ファーマコヴィジランス担当 アソシエイト 社名非公開
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 年収 | 650万円 〜 1000万円 |
| 勤務地 |
神奈川県村岡東2丁目26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内
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| 職種 | ファーマコヴィジランス担当 アソシエイト |
| 業種 | 化粧品・医薬品業界の臨床開発 |
| ポイント | ■CiRAの高いiPS細胞技術と武田薬品の確かな研究・開発力を擁するiPS細胞治療チームが集結し、神川県の湘南ヘルスケアイノベーションパークで事業運営する形で、2021年4月9日にスタートしました。 ■自己も成長しながら、一刻も早く患者さんに画期的な新薬を届けることを目指した新たな取り組みに参画されたい方のご応募をお待ちしています。 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事
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募集要項
| 仕事内容 |
下記業務をご担当いただきます。 ■有害事象の収集と評価、データベースへの入力 ■国内外の規制当局への報告、対応 ■国内外の安全性定期報告書の作成 ■CCDS（CCSI）およびRMPの策定と改定 ■安全性情報の更新（治験薬概要書等） ■PV活動に対する品質管理業務（SOP作成・管理等） ■CROとの連携によるファーマコヴィジランス業務のオーバーサイト ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他研究開発関連業務全般 |
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| 求める人材 | 【必須要件】下記■全てを満たす方 ■4年制大卒以上 ■海外症例（CIOMS）が理解できる程度の英語力 ■治験薬あるいは市販品のファーマコヴィジランス業務（産官学問わず3年以上） ■ICH-GCPあるいはGVPに関する知識 ■GCP（Good Clinical Practice）やICH（International Council for Harmaonization）などの規制に関する知識 |
給与・待遇
| 給与 |
670-920万円 ※上記レンジに限らず、ご経験に応じて決定されます。 |
|---|---|
| 雇用・契約形態 | 正社員 |
| 募集ポジション | ファーマコヴィジランス担当 アソシエイト |
| 待遇・福利厚生 |
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤交通費、昼食費補助 等 テレワーク勤務制導入（対象社員） |
勤務時間・休日
| 勤務時間 | 09:00 - 17:45 |
|---|---|
| 休日・休暇 | 年間123日／（内訳）完全週休2日制（土日祝）、土曜、日曜、祝日、メーデー、年末年始（12月31日～1月4日）、年次有給休暇、産前産後休暇、育児休暇、子の看護休暇、介護休暇 等 |
その他
| 選考プロセス | 【面接回数】複数回 |
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企業情報
| 企業名 | 社名非公開 |
|---|---|
| 事業内容 | ■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。 |
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