信頼性|歩留まり|イールド に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 700 万円 賞与実績:4か月分（昨年度実績） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 医薬品製造販売業における品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務（薬事対応/DI対応... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品、医薬品原料等の品質保証又は品質管理業務の経験 ■GMPの知識 ■薬機法/GQP/GMP等の規制に関する知識 ■英文報告書等の翻訳能力 ※GQPに関するご経験があればベストですがない場合でも仕事を通してGQP... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 動薬事業推進部 生産管理課は、生産金額・製造原価（その前提となる工場経費）を工場と連携して策定し、その計画で着地できるようPDCAを回していきます。 ■ 製造経費予算策定（予算内容の精査、予算調整） ■ 製造原価・製... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■生産管理のご経験をお持ちの方（原価管理・経費管理など） ■日商簿記検定3級以上、もしくは同程度の知識 【歓迎要件】 ▼製剤移管業務経験、GMPに関する理解 ▼電気、ガス、用水、建築いずれかの管理知識、施工管理の... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・埼玉工場より出荷する製品（主に注射剤・液剤）の承認書規格に基づく出荷試験（理化学試験 微生物試験） ・製造に使用する原料・包材の受け入れ試験 ・製造用水・試験用水の日局に基づく試験 ・製造工程クリーンルーム・品管無菌... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■HPLC、ガスクロマトグラフィ、原子吸光度計、紫外可視分光光度計等、機器分析による品質管理業務の実務経験者 ■医薬品品質管理業務実務経験と品質管理のGMPに関する知識 【歓迎要件】 ▼EP USP等海外局法に準じ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 賞与:年2回（夏冬） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的には】 １）GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務 社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査 ２）薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査 国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品、医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■企業（製薬メーカー）の研究所又は非臨床試験受託施設（CRO）におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験又は信頼性保証（非臨床試験）業務の実務経験 【歓迎要件】... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可のライフサイクルマネジメント関連業務 ■体外診断用医薬品の承認、認証、届出等業務 ■クラス（１）医療... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務経験がある方 ・体外診断用医薬品承認申請業務経験がある方 【歓迎条件】 ▼英語読み書き（メール、書面でのやりとりあり） ▼QMS... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 グローバルDXでは、データと先進デジタル技術を駆使し、世界に向けて新たな価値を創造することを目指しています。近年、製薬企業はサイバー攻撃のターゲットとされており、その脅威に備えることが必要です。私たちはセキュリティ戦略... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■DXの推進、ITシステムの開発、運用のための予算に関する知識・経験 ■ERP・会計システムを利用したIT予算の管理の経験 ■海外グループ企業のIT予算の管理 ■最適な予算管理を実現するための課題認識力や問題解決力 ... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 グローバルDXでは、データと先進デジタル技術を駆使し、世界に向けて新たな価値を創造することを目指しています。近年、製薬企業はサイバー攻撃のターゲットとされており、その脅威に備えることが必要です。私たちはセキュリティ戦略... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■サイバーセキュリティ技術面の知識・経験：サイバーセキュリティの脅威とベストプラクティスへの理解があり、技術的な対策の導入や運用経験があること。施策の有効性と優先度を自ら判断し提案 または 周囲のチームメンバーと協力して自社... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 630 ～ 1050 万円 昇給年1回 ※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー） ・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業や関連する企業で臨床開発関連業務経験5年以上、もしくは開発品目のプロジェクトマネジャー経験2年以上 ■英語力（目安TOEIC800点以上 or OPI c IH以上） ■社内外のステークホルダーと良好な関係を築... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景と期待】 当社ではオンコロジーを中心としたグローバル開発パイプラインの拡大が進んでおり、これに伴い、開発プロジェクト数・臨床試験数の急増が見込まれる。候補者には、RD・PV信頼性保証部に所属し、GCP領域の品質マネジメントを推進... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある *イシューの原因分析、CAPAプ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 850 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に 提供するために各国規格法規制への対応をしながら、 品質システム（QMS）の管理・改善を担うエンジニアの募集です。 【職務内容】 ■ISO13... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■機器メーカーにおいて概ね3年以上の実務経験のある方で、以下いずれか1つ以上に該当する方 （１）機器の仕様書等の技術資料作成の経験 （２）品質マネジメントシステムを含む、規格法規制に関連した業務経験 【歓迎要件】 ... |
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正社員
完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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