安全性情報|GVP に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 650 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方（目安3 年以上） ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で... |
| 勤務地 | 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 340 ～ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニン... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 510 ～ 1000 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー（ICCC案件）、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 （受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC） ■英語の文書に抵抗感がない方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 1000 万円 ※60歳以上の方は契約社員（1年更新）になり、65歳まで就業可能です。ただし、能力に応じて65歳以降も延長可能の可能性があります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■医薬品の市販後安全性情報処理業務 主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、 評価、再調査指示書案作成等 ■プロジェクト管理サポート （進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） 【募集背... |
| 求める経験 | 【必須要件】 安全性情報管理（PV）の経験が2年以上 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 ※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■臨床試験（治験）に関するモニタリング業務（GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進）です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA経験3年以上 ■製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ■Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 ■グローバル試験の経験 ■コミニュケーショ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 700 万円 残業代、交通費別途全額支給 ・年収500万円～700万円 ・年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 39歳例 月収52万円、年収624万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・安全性情報の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・CIOMS作成、場合により翻訳 ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般 ・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナン... |
| 求める経験 | 【必須要件】 医薬品における安全性情報管理（PV、副作用情報）における評価業務経験のある方 【歓迎要件】 英語の読み書きができる方（目安：TOEIC700点） |
| 勤務地 | 東京都 東京拠点いずれか（港区、中央区） |
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| 年収 | 年収 500 ～ 2000 万円 基本給＋残業代全額支給 ※マネージャー以上になると裁量労働制になります。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「製薬PV領域/業務オペレーション＆イノベーションリーダー候補」のポジションの求人です 【製薬会社向けBPOについて】 ■製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業... |
| 勤務地 | 東京都 板橋区蓮沼町75-1 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「【品質保証】アイケア関連製品における安全管理」のポジションの求人です ■期待する役割 当社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 ■具体的な職務内容 ・GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 【歓迎要件】 ■安全管理、市販後調査の経験 ■QC検定3級以上 |
| 勤務地 | 大阪府 茨木市下穂積1丁目1番2号 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「薬事申請・事業開発（電子医療機器/大阪）」のポジションの求人です 【担当業務】 ■職務内容 ・能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行 ・医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝 ・国内外の医療機器... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■以下のいずれかの実務経験がある方 ・医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製造販売承認/認証申請業務 ・医療機器（クラス（２）、クラス（３））における製造販売承認/認証の審査業務 【歓迎要件】 ◆動医療機器... |