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市販後臨床試験|市販後調査|GPSP|PMS|GPSP|PMS に該当する転職・求人一覧

品質管理(アイケア製品)

株式会社トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75番1号 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額300000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月)※4.5ヶ月(2021年度実績) 昇給:年1回(4月) 資格・役割に応じて、都度決定
業務内容 【職務概要】 同社安全管理業務全般の課題を解決するため、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ■安全管理情報の収集、...
求める経験 【必須】 ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 ・英語力(推奨:TOEIC700点以上) 【尚可】 ・安全管理、市販後調査の経験 ・QC検定3級以上
勤務地 神奈川県厚木市岡津古久560-2 小田急線「愛甲石田」駅より車で約12分
年収 年収:410万~780万程度 月給制:月額230000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月) 昇給:あり
業務内容 【職務概要】 自動車の高性能化や自動運転の流れに伴い、TPMSも進化させる必要があり、次期型車向けに搭載する新規TPMSの、システムから構成部品までのすべての開発を通貫して行っていただきます。 【職務詳細】 ・TPMS機能について...
求める経験 【必須】 ・メカトロシステム開発、電子ユニット開発、シャシー部品開発のいずれかの経験を有すること ・TOEIC600点以上で、海外サプライヤ、アライアンス企業とのやり取りにも積極的に取り組む意欲があること 【尚可】 ・車両開発、...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 ■残業代:有※給与支給額により変動、超過分別途支給■退職金:無 年収800万円の場合 月給45万円(基本給40万円+調整給5万円)+賞与~ 固定残業代:月45時間分/103,599円を含み支給 な...
業務内容 【期待する役割】 法務部のミッションは「法の観点にとどまらず、事業に入り込み、実現したい未来にコミットする」です。現在、IT、ヘルスケア、M&A、SaaS、海外などの領域で40以上の事業を展開し、国内外での社会課題の解決を通じて価値創造を...
求める経験 【必須要件】 ■企業法務経験3年以上 【歓迎要件】 ・法科大学院修了または法学部卒業 ・マネジメント、部下の育成経験 ・IT業界、人材ビジネス領域でのご経験 ・事業会社の法務部門での就業のご経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 ※役職定年無、65歳定年※ なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 業容拡大に伴い、体制の強化募集です。 【内部監査室構成】 内部監査室 室長/セクションスペシャリスト_4名/派遣_1名 平均年齢46歳 【現状の内部監査室人員の背景】 企業グループ取締役経験者 JSOXコ...
求める経験 【必須要件】 ■J-SOX監査の経験3年以上 【歓迎要件】 ▼内部監査業務をやりたいという気持ち ▼グループ全体の内部監査を行うものとして、professionalとしての自覚 ▼会計知識 ▼経理業務経験 ▼海外監査のご経...

統計解析マネージャーposition

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。 臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 受注している案件としてはPhase1が5割でPh...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品開発業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■製薬メーカー、CRO にて統計解析業務・PK 解析の実務経験 ■SAS プログラミング経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み書きレベルでもOK!)  →スピーキング...

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階(GLP/GCP)や市販後(GPSP)に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック(開発の書類作成サポート...
求める経験 【必須要件】 ■英語力(海外提携先担当者と読み書きで業務が行えるレベル)※目安TOEIC L&R 700点程度 ※薬事未経験の方もご応募可能です。 【歓迎要件】 ▼製薬メーカーでの勤務経験 ▼獣医療関連企業経験者
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 418 ~ 463 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコー...
求める経験 【必須要件】 ■大卒以上 ■MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ■2025年4月1日に入社可能な方 ■早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★英語力に長けている方歓迎
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 ■賞与実績:5ヶ月分(業績により変動) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ■欠員補充 【役割】 ■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。 将来的には、薬事に関する業...
求める経験 【必須条件】 ■日本国内で医療機器製造している企業での品質保証経験5年以上 ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験 ■英語力(読み書き) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ◆薬事申請経験 ◆安全管理の経験

Sr. Medical Writer

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア...
求める経験 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験5年以上 ・英語スキル:読み書きができる(英文レビュー・添削ができる、和訳ができる、英文レポート作成ができる)
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告(電子報告)。 ・上記の他、 GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理(GVP)の経験 ※苦情処理(日英データベースへの入力含む)や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力:親会社と英語によるコミュニケーション(e-mailメイン)が取...