治験実施計画書|治験管理|地検計画 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方 ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等のいずれかのご経験がある方も歓迎です。 ■英語力（読み書きは必須です） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 900 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般 ・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計 ・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTD の作成... |
| 求める経験 | 【必須要件】※メーカー、CRO不問 ■BioS 卒業もしくは修了 ■臨床試験の統計解析の実務経験4 年以上 ■TOEIC700 点以上または同等以上のビジネス英語能力 ■SAS を使い、データハンドリング、TFLs 作成やシミュレー... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 624 ～ 790 万円 決算賞与：支給実績あり 有給休暇：入社月1月～6月、入社時に10日間付与。 翌年1月に11日追加付与。 入社月7月～12月、入社時に5 日間付与。 翌年 1 月に 10 日間追加付与。 なお... |
| 業務内容 | 【募集背景】 同社は、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。 現在では、小児領域に次ぐ柱として眼科領域にも力を入れている他、フルサポートCROとしてクライアントそれぞれの依頼に真に... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ■メディカルライティングの実務経験2年以上 ■英文の読解に支障がないこと 【歓迎要件】 ▼日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方 ▼コンサルティングの業務経験がある方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 470 ～ 750 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【お任せしたいこと】 臨床研究・医師主導治験に特化した部署への配属となり、臨床研究・医師主導治験のメディカルライティングを専門にご担当いただきます。 臨床の現場で求められている新しい様々な治療法に対する研究など、最新かつより実践的な医療... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床試験に関するドキュメントの作成、翻訳経験を5年以上（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、論文等） ■英語力：読み書き |
| 勤務地 | 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRA（臨床開発）経験1年以上 ※拠点の異動はありません※ |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 その他別途業績賞与の支給（年収の8%~10％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から、治療分野の業務を引き受けているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なア... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・Medical Writing実務経験5年以上 ・英語スキル：読み書きができる（英文レビュー・添削ができる、和訳ができる、英文レポート作成ができる） |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 800 万円 ・年収 500～800万円 ・年収= （月基本給＋手当）×12ヶ月 40歳例 月収48万円 、年収576万円 ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 420 ～ 830 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 800 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ＜具体的には＞ ■新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ■新薬の承認申請及び臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■読み書きレベルの英語力 ■メディカルライティング業務の5年以上ご経験のある方 |