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法規制 に該当する転職・求人一覧

該当件数:549件 18ページ目
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■欧米プライバシー担当者と連携し、プライバシー・個人情報のアクセスと利用に関するグローバル共通の規程・手順書類の策定、日本・アジア地域での導入運用、維持、監視(保護対象保健情報(PHI)、企業機密専有情報を含む) ■日本・...
求める経験 【必須要件】 ■プライバシー・個人情報保護に関連する実務経験※目安5年 ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC860) ■日本/アジア各国のプライバシーに、ローカルのプライバシー関連の要件、現地当局の慣行(当局の要請の扱い)に詳し...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事
勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 PENTAXライフケア事業部では、主に日本国内にて開発/製造された製品(医療用内視鏡や周辺機器)を国内外の拠点を通じて市場へ展開しております。 当ポジションでは、国内営業部門におけるフィールドサービス職として、修理保守...
求める経験 【必須要件】※応募書類への写真貼付をお願いします※ ■以下いずれかに当てはまる方 ・フィールドサービスエンジニアのご経験 ・営業経験者でサービスエンジニアに興味のある方 ・機械整備やメンテナンスの経験があり、顧客折衝が好きな方
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務

Clinical Affairs Specialist

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 上記年収にはボーナスが含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 Medical Affairsのメンバーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等(以降、研究)の立案と実施などを含む臨床開発業務...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品または医療機器業界(CROを含む)における3年以上の実務経験 ■GCP、GPSPおよびGDPに関する知識 ■英語力(ビジネスレベル)
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

Clinical Affairs Specialist

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1200 万円 上記年収にはボーナスが含まれています。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 Medical Affairsのマネージャーとして、各事業部製品の日本導入のためのクリニカル戦略立案、並びに上市および適正使用に必要となる臨床研究、治験、および製造販売後調査等(以降、研究)の立案と実施などを含む臨床開発...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器業界における5年以上の実務経験 ■GCP、GPSPおよびGDPに関する知識 ■英語力(ビジネスレベル)
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

医療機器の品質保証(愛知)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 750 万円 予定年収は諸手当、30時間残業した場合の残業代を含む 業績により決算賞与あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■品質保証システムを含む製造販売業および製造業の体制構築および維持管理 ■国内外の販売国の医療機器法規制への対応業務 【魅力】 ■心臓血管分野の製品で低侵襲な製品を提供し、高いシェアを有しております。 ■全社平均残業時間は1...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器の品質保証経験3年 ■英語読み書き 【歓迎要件】 ▼薬機法、海外規制やISO13485の知識
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度

広告等の表示内容確認担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 関係部署と連携し、周囲と協力しながら業務を進めることを重視する方を求めています。広告業界の法規制に高い関心を持ち、常に最新の情報収集を怠らない、学ぶ姿勢のある方を歓迎します。また、関係部署に対して、確認事項や調整事項をス...
求める経験 【必須要件】 ■OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、食品のうち、いずれかの広告等について法令確認の経験がある方(広告法務) ■製品表示や広告に関する法律(薬機法、景品表示法等)の知識 【歓迎要件】 ▼食品表示検定(初級以上) ▼...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度

モニタリングリーダー

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 590 ~ 820 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。 モニタリングリーダー(ML)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の...
求める経験 【必須要件】 モニタリングリーダー経験が1試験以上ある方 (P(2)及びP(3)のGlobal Studyに関する)
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務

医療機器の安全管理業務(GVP)

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勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※管理職採用の場合、残業手当は支給無し ■想定月給:25万円 ~ 32万円 ■賞与:5.0ヶ月(昨年度実績)※業績により別途決算賞与あり ■昇給:年1回(4月) なお、経験・スキルに応じて変動の可...
業務内容 医療機器の安全管理業務(GVP)をご担当頂きます。 【職務内容】 ■ 安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ■ 不具合に関する報告書の作成、国内外の行政機関に対する報告・対応 ■ 各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器もしくは医薬品での安全管理業務の経験 ■理系大学出身者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方(ただし当面なし) 【歓迎要件】 ・機械・電気・電子・情報系での開発及び保守メンテナンス経験 ・英語力(英語の読...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 (短期)】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 (...
求める経験 【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上(ISO13485、QMS運用、維持) 【歓迎】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務

薬事手術支援ロボット

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ...
求める経験 【必須要件】 ■医療機器薬事業務経験 ■英語ビジネス(読み書き+会話) 【歓迎要件】 ▼薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ▼設計開発、品質保証、安全管理の経験 ▼海外規制当局への薬事申請経験 ▼...
正社員 完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務