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臨床開発|臨床試験|治験 に該当する転職・求人一覧

安全性情報シニアスペシャリスト

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1000 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 私たちファーマコヴィジランス部門は、現在まで順調に成長を続けており、約400名の組織に拡大しています。今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるシニアス...
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーやCROにて 以下いずれかのご経験をお持ちの方 1)国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2)グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及...

QMS・SOP担当者 【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成 ・SOP作成・内容のレビュー  法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者...
求める経験 【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 (GCPに関わる業務経験) ・英語:読み書き
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。 ■臨床研究監査業...
求める経験 【必須要件】 臨床研究監査経験をお持ちの方

PT 注射製剤研究業務

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 DXd-ADCをはじめとするバイオ注射剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対して、(海外を含む)商用製造サイトの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能をDSP...
求める経験 【必須要件】 ■無菌注射剤の製剤設計または製造の実務経験が6年以上ある ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 【歓迎要件】 ▼(製剤設計経験が...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景と期待】 ・がん領域の拡大・加速化に伴い、治験品の安全対策、承認申請及び上市後の安全対策のリソース拡充が急務である ・候補者にはグローバルでの安全対策業務を通じ、世界中の患者さんの安全確保への貢献を期待する 【職務内容】...
求める経験 【必須要件】 ■安全対策業務経験者(3年以上) ■医学・薬学に関する基本的知識とPV関連規制等の理解・習熟 ■当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ■英語:ビジネスレ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization  -グローバル組織への変化の推進  -QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応  -製造委託先管理業務のグローバル組織...
求める経験 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)の経験 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)または自助努力で英語力を向上...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GCP(臨床試験)領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA(是正・予防措置)管理を行う...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP(臨床試験)領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識(ICHや国内外規制)を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 増加する臨床試験に対応するために、国内外の規制当局、医師と疾患・治療に関する深い議論が出来、国内外チームメンバーと協力してグローバル開発戦略やプロトコール作成、承認申請関連業務をリードできるクリニカルサイエンティストの獲得が...
求める経験 【必須要件】 ■抗がん剤(固形ガン・血液癌)における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験(3年以上) ■英語でのコミュニケーション力(グローバル会議等で発言経験を積まれている方、もしくはTOEIC750点以上を目安とする) ...

Clinical Trial Educator【東京/大阪】

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勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 1000 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 クリニカルトライアルエデュケーター(CTE)は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■具体的には ・治験実施医療機関訪問(オンサイトあるいは...
求める経験 【必須要件】 ・CRCまたはCRAの経験が7年以上ある方 ・病院看護師としての勤務経験が7年以上の方 ・CRCまたはCRAの経験が2年以上ある方で、  看護師OR薬剤師OR臨床検査技師としての勤務経験が2年以上ある方 【歓迎要...

Clinical Trial Educator【福岡】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 福岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 1000 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 クリニカルトライアルエデュケーター(CTE)は、担当試験の治験実施施設の患者登録において障害となっていることを特定・分析し、患者登録促進のための提案をします。 ■具体的には ・治験実施医療機関訪問(オンサイトあるいは...
求める経験 【必須要件】 ・CRCまたはCRAの経験が7年以上ある方 ・病院看護師としての勤務経験が7年以上の方 ・CRCまたはCRAの経験が2年以上ある方で、  看護師OR薬剤師OR臨床検査技師としての勤務経験が2年以上ある方 【歓迎要...