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臨床開発 に該当する転職・求人一覧

【開発部】臨床開発業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験実施内容に関する薬事対応(PMDA相談への同席) をお任せします。 ライティングとモニタリング両方...
求める経験 【必須要件】 ■臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上) あるいは、生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ■英語(英語論文が読解できる程度) (その他要件) 過去3年以内に弊社へ応募していな...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度

MW(メディカルライティング)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 ・年収 500~800万円 ・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月   40歳例 月収48万円 、年収576万円  ※平均残業20時間、技術手当 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 1000 ~ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ(年俸の0~15%程度) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉...
求める経験 ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験...
正社員 転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 細胞医薬を主とする自社品の臨床開発業務をお任せします。 具体的な業務内容は下記の通りです。 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満た...
求める経験 【必須要件】 ■薬剤特性の理解に基づいた早期臨床開発における探索試験、臨床POC試験の立案、および立案指導の経験(※特に重視) ■製薬メーカー臨床開発でのプロジェクトリーダー経験 【英語力】 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケー...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 治験プロジェクトのクリニカルリード(CL)として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。 ・臨床開発...
求める経験 【必須要件】 ■いずれかに当てはまる方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント ■英語力 (Readin...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 治験プロジェクトのクリニカルリード(CL)として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関...
求める経験 【必須要件】 ■モニタリングチームのサブリーダー等で、リーダー、マネージャーのサポート経験 ■クリニカルリーダーにチャレンジしたい方 ■リーダーシップを発揮できる方 ■英語力 (Reading、Writing、Speaking、L...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。 ・DM業務手順書の立案・策定 ・症例報告書(eCRF)の立案・設計 ・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュア...
求める経験 【必須条件】 ■製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上(治験) ■上記業務おけるクライアント対応経験者 ■小規模な組織マネジメント経験者 【歓迎要件】 ▼CDISC(CDASH、SDTM)対応経...
正社員 転勤無し完全週休二日制フレックス勤務

Global Project Manager【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 1200 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) ※非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト (企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ・日本企業・...
求める経験 【必須条件】 ■Project Manager ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーのご経験がある方、また、3年以上のモニタリングリーダー、プロジェクトアシスタントの経験のある方 ・海外企業との英語でのコ...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 愛知県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 900 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わ...
求める経験 【必須要件】 ■CRA(臨床開発)経験1年以上 ※拠点の異動はありません※
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務

QMS・SOP担当者 【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成 ・SOP作成・内容のレビュー  法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者...
求める経験 【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 (GCPに関わる業務経験) ・英語:読み書き
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務