薬事担当|薬事開発|開発薬事 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都銀座1丁目16番3号 |
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| 年収 | 600-800万円 ※上記は住宅手当含む金額。時間外手当は別途支給。 |
| 業務内容 | 同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■化粧品の海外薬事実務経験者 |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上女性社員5割以上
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 1000 万円 年収には賞与を含みます。※前職の収入を考慮して決定します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■仕事内容： 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 ＜業務詳細＞ ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA）を統合した薬事戦略企画 ・各種... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル） |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階（GLP/GCP）や市販後（GPSP）に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック（開発の書類作成サポート... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■英語力（海外提携先担当者と読み書きで業務が行えるレベル）※目安TOEIC L&R 700点程度 ※薬事未経験の方もご応募可能です。 【歓迎要件】 ▼製薬メーカーでの勤務経験 ▼獣医療関連企業経験者 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 職務の目的 ■薬事担当の代表として、CMC生物製剤の全プロセスと活動を保証する。 ■同社のMAHとして、現地規制で要求される公式な適格者として行動する責任を負う。 ■将来的にはHoD RAおよびQMの後継者となる可能性がある。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界での8年以上のご経験 ■5年以上のCMC薬事経験を有し、承認前または市販後におけるグローバルプログラムのサポート経験 ■国内の製薬企業で医薬品市販承認取得者として3年以上の品質管理のご経験 ■プロセス開発およ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目、豊富な開発ラインナップ、他社提携品目と、多様な開発品目を担当することにより幅広い実務経験を積むこと... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者（欧米）と円滑にコミュニケーシ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 申請・審査対応テーマ及びグローバル開発テーマの増加に伴い、薬事経験者の補充が必要であるため。 多数の自社発のグローバル開発品目を含む多様な開発品目を担当することにより、幅広い実務経験を積むことが可能である。アジア地域を含む... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事担当者あるいは臨床開発担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、3年以上の実務経験のある方 ■国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ■海外薬事担当者と円滑にコミュ... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 千代田区大手町2丁目6-4 常盤橋タワー |
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| 年収 | 年収 580 ～ 920 万円 賞与昨年度実績5.9か月（4月・10月支給） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「歯科材料 薬事担当者（アジア・オセアニア・中南米エリア担当）」のポジションの求人です 【職務内容】 株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ） クラレノリタケデンタル株式... |
| 求める経験 | 【必須要件】※履歴書へお写真添付をお願いいたします※ ■理工系（ただし機械系を除く）を専攻された方 ■製造業における各種申請、品質管理、製品開発等、品質マネジメントシステムの運用に関わる業務経験 ■法規制の知見および医療機器業界への興... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 〒605-0995 京都府京都市 最寄り駅：JR/京阪「東福寺駅」から徒歩で約5分 JR「京都駅」から徒歩で約15分 ※国内、国外の各地に勤務地あり |
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| 年収 | ・年収660万円～1000万円 ・月給55万円～80万円 ・残業代：時間に応じて支給 ・昇給・昇格：年1回(4月)を予定 ・賞与支給：年2回（6月・12月） |
| 業務内容 | 総合ケミカルメーカーである当社の京都工場にて、医薬品の製造管理、GMP管理の業務を担当していただきます。 ※対外診断用医薬品総括製造販売責任者としての業務をお任せいたします。 具体的には… ・対外診断用医薬品の薬事に関する維持・管理 ・行... |
| 求める経験 | 【必須条件１】 ■薬剤師免許を保有している方 【必須条件２】 ■1～4のうち１つ以上必須 1体外診断用医薬品総括製造販売責任者の経験 2体外診断用医薬品の国内品質業務運営責任者もしくは安全管理責任者の経験 3医療機器の薬事三役（総括製造販... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内中途入社5割以上英語を使う仕事
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| 勤務地 | 大阪 新大阪、東京 |
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| 年収 | 800万～ |
| 業務内容 | 開発薬事、依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（統計解析以外）を作成する。 依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、PM... |
| 求める経験 | クリニカルモニタリング、メディカルライティング、あるいは開発薬事業務等、5年以上 TOEIC700以上もしくは同等の英語運用能力 |
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正社員
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| 勤務地 | 京都 |
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| 年収 | 400万円～600万円 |
| 業務内容 | 開発薬事 世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の開発薬事チームにて、自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における国外への薬事申請業務をお任せします。 ■職務内容： 国外への医療機器及び体外診断用医薬品販売実施の為には、販... |
| 求める経験 | ■必須条件： （1）英語力上級（目安TOEIC(R)テスト800点程度）以上をお持ちの方かつ日本語ネイティブレベル （2）以下いずれか ・理系or医学系バックグラウンド ・統計の知識がある方 |
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正社員
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