製造販売承認申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 北海道砂川市豊沼町54－1 |
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| 年収 | 400万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■役職手当 ■夜勤手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ■素材や原料の選定 ■化粧品の処方開発及びスケールアップ業務 ■各種検査対応（菌... |
| 求める経験 | ＜必須条件＞ ・化粧品／医薬／食品等のプロセス製造における製品開発業務のご経験 ＜尚可条件＞ ・マネジメントのご経験をお持ちの方 |
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正社員
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| 勤務地 | 北海道砂川市豊沼町54－1 |
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| 年収 | 400万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■役職手当 ■夜勤手当 |
| 業務内容 | スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ■薬機法に基づく化粧品の許可申請、表示のチェック ■資材原料の入荷時検品 ■化粧品製造工程の設計と... |
| 求める経験 | ＜必須条件＞ ・化粧品／医薬／食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験 ＜尚可条件＞ ・マネジメントのご経験をお持ちの方 |
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正社員
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■臨床試験の実施計画の作成 【魅力】 ■男性腹圧性尿失禁治療に対する医療機器として厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発経験 ※製薬・医療機器・CRO不問 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 全国のクリニックへ医療機器の営業をしていただきます。 ・既存企業への保守点検等の営業 ・新規クリニックの開拓業務 【魅力】 ■男性腹圧性尿失禁治療に対する医療機器として厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2022... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の営業経験 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
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| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 730 ～ 960 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト/研究所運営の管理に係る業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に5年以上従事されている方 ■上記に加え下記いずれか1つ以上に該当する方 （1）製造販売承認申請書作成の実務経験がある方 （2）共同研究や業務委託の窓口として経験がある方 （3）研... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 480 ～ 550 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤） ※公共バス... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に3年以上従事されている方 ■チャレンジ精神旺盛な方 ※海外企業と英語でコミュニケーションできる方は優遇します |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 650 ～ 700 万円 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品の製剤化研究 ■製造販売承認申請に係るCMC業務 ■研究プロジェクト/研究所運営の管理に係る業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤化研究業務（特に経口固形製剤）に5年以上従事されている方 ■チャレンジ精神旺盛な方 ■上記に加え下記いずれか1つ以上に該当する方 （1）製造販売承認申請書作成の実務経験がある方 （2）共同研究や業務委託の窓口と... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 職務の目的 ■薬事担当の代表として、CMC生物製剤の全プロセスと活動を保証する。 ■同社のMAHとして、現地規制で要求される公式な適格者として行動する責任を負う。 ■将来的にはHoD RAおよびQMの後継者となる可能性がある。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界での8年以上のご経験 ■5年以上のCMC薬事経験を有し、承認前または市販後におけるグローバルプログラムのサポート経験 ■国内の製薬企業で医薬品市販承認取得者として3年以上の品質管理のご経験 ■プロセス開発およ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス（２）以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
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