資料作成| に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 【具体的には】 ■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等） ■臨床試験における報告書作成（治験総... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■MW経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 380 ～ 650 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品（内用固形製剤）の承認申請に必要な分析業務（HPLCを用いた分析、溶出試験等） ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療用医薬品（原料又は内用固形製剤）の分析業務 の経験がある方 【歓迎要件】 ■医薬品製造販売承認申請に必要な資料（CTD）の 作成経験のある方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 1000 ～ 1500 万円 ※年俸に加え、インセンティブ（年俸の0～15％程度） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局（PMDA、MHLW）との対面助言や交渉... |
| 求める経験 | ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須項目】 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション（モニタリング含む）等の実務経験を有する ■CTD作成経験 ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験... |
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正社員
転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 600 万円 経験能力等を考慮し、同社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 製造販売後調査（使用成績調査・特定使用成績調査）におけるPMSモニタリングを担当いただきます。役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。 ・施設選定（フィージビリティ調査） ・医師への調査の依頼 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 PMSモニターのご経験1年以上の方 |
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正社員
転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■QMSの維持 ■GxPおよび周辺法規制に従ったプロセスの維持管理 ■SOPの管理およびQMS/SOP関連の教育資料作成 ・SOP作成・内容のレビュー 法規制やガイドラインをSOPに反映、評価検討、関連部門の責任者... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・QMS関連の業務経験 ・SOP作成や管理に関わる業務経験 （GCPに関わる業務経験） ・英語：読み書き |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 各国が有する固有の人事制度・システムを、段階的にグローバル化しています。各種ステークホルダーが、このグローバルな変革の意義を理解し、変革を自分事として捉え、共に歩んでいけるよう、コミュニケーション＆チェンジマネジメントのエキ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■コミュニケーション、社内広報部門等での経験 ■グローバルな組織におけるコミュニケーション戦略の立案経験 ■チェンジマネジメントの経験 ■英語での優れたコミュニケーション能力（ネイティブレベル） ■プロジェクトマネジ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 800 万円 【賞与】 年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更... |
| 求める経験 | 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記... |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
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| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ■製剤の処方設計業務（主に内服固形製剤） ・開発品の先発医薬品分析 ・処方設計 ・パイロット試験用検体製造 ・プロセスの開発部署への移管対応 ・治験薬製造補助 ・CTD申請資料作成 ・照会対応 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製剤開発（処方設計・工業化検討等）の業務経験（目安3年以上） ・大学院卒 【歓迎要件】 ▼医薬品、製薬業界の情報・知識に精通していること ▼製剤学、粉体工学、物理化学、製剤製造機器、薬物動態、薬事関連、GMP、... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 800 ～ 1300 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・マーケット（市場）に関わる情報を調査・収集・データ分析 ・提案資料作成 ・プロジェクト／サービスの企画・提案 ・ビジネスモデルの検討、事業計画の策定 【事業内容】 私たちは700名以上のエキスパート医師と連携... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■同職種の経験3年以上 ■PowerPoint・Excelでの資料作成スキル 【歓迎要件】 ▼コンサルファーム等で顧客の事業企画・開発に携わった経験 【求める人物像】 ・やり切る力がある方 ・胆力がある方 ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制
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| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・プロジェクト範囲、ゴール、成果物を定義し、適切なメンバーをアサイン ・プロジェクト工程を具体化し、スケジュールを策定 ・プロジェクト運営に必要な医療的リソースを定義し、関係医療者との交渉、調整 ・ゴールに対するプロジ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■同職種の経験3年以上 ■プロジェクトマネジメントスキル 【歓迎要件】 ▼コンサルファーム等で顧客の事業企画・開発に携わっていた経験 ▼新規事業立ち上げの経験 ▼プレゼンテーションスキル ▼インタビュースキ... |
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正社員
転勤無し完全週休二日制
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