非臨床|前臨床|動物試験|毒性試験|安全性試験 に該当する転職・求人一覧
勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 750 ~ 1020 万円
昇給年1回
※年収等の諸条件はモデルであり、年齢・経験・スキルを考慮の上、選考により決定します
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務内容】
■医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は,医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして,社内の関係部署,社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して,担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発...
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求める経験 |
【必須要件】
■生命科学系 (医・歯・薬・理・農) の修士卒以上
■製薬企業またはバイオテクノロジー業界で,感染症以外の疾患領域において5年以上の研究或いは臨床開発の実務経験を有し最低3年のプロジェクトマネジメント (リーダー) 経験 ... |
勤務地 |
大阪府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 500 ~ 1000 万円
年収は経験や能力により決定致します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
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業務内容 |
【職務内容】
・プロジェクトやテーマの探索段階における非臨床薬物動態試験及び評価を行い、薬物動態上の課題抽出や問題解決を行う
・プロジェクトにおける探索動態担当者として研究テーマに参画
【魅力】
■「革新的な製品は手作りの中から...
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求める経験 |
【必須要件】
■製薬業界で何らかの薬物動態試験の実務経験のある方(5年以上)
■プロジェクトにおいて薬物動態主担当として業務を行ったことのある方
■LC-MS/MSを用いた生体試料中分析が行える方
【歓迎要件】
▼薬物動態以外... |
勤務地 |
徳島県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 600 ~ 1000 万円
賞与:年2回(夏冬)
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【具体的には】
1)GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信頼性保証業務
社内試験実施部門及び試験委託施設に対する調査
2)薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査
国内外の承認申請書・及び添付資料等の監査...
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求める経験 |
【必須要件】
■医薬品、医療機器等法、GLP省令を理解している方
■企業(製薬メーカー)の研究所又は非臨床試験受託施設(CRO)におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験又は信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験
【歓迎要件】... |
勤務地 |
京都府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 600 ~ 1050 万円
業績連動型賞与として7月および12月に支給
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
■仕事の内容
・治験や申請等に関連する国内外規制当局対応業務(治験薬概要書や CTD の作成および
照会事項対応等)
・全般的な安全性評価や候補品の安全性プログラムの進捗管理
・探索/開発の各ステージに応じた安全性試験の立案・実施・...
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求める経験 |
【必須要件】
■研究開発や国内外の申請および当局対応に従事した経験
■企業体あるいは公的機関等での勤務経験があり医療用医薬品開発における非臨床安全性評価全般に幅広く精通している。
■マネジメント経験
■英語力:ビジネス ■理系修士以... |
勤務地 |
京都府
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 600 ~ 1050 万円
業績連動型賞与として7月および12月に支給
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
■仕事の内容
・開発品目のプロジェクトマネジメント
開発品目のプロジェクトマネージャーとして、臨床部門、非臨床部門、CMC 部門、薬事部門などの関連部門と連携してプロジェクトを推進します。
・開発品目の製品戦略の立案、開発品目に最適な...
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求める経験 |
(必須)
■ 製薬企業で臨床開発段階のプロジェクトマネジメント経験 (3 年以上)
■ グローバル開発、国内開発両方のご経験
■ 英語力:ビジネス |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
■再生医療等製品の開発品の開発企画
・再生医療等製品としての開発候補品の臨床開発戦略の立案(非臨床試験データの評価含む)
<補足>主に研究所で検討している案件について、臨床の観点からの評価、計画策定を行っていただきますので、研究所とのコ...
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求める経験 |
【必須要件】
■下記のいずれかの経験
・非臨床薬理の経験等に基づいて 新規Modality, MOAの科学を十分に理解し、科学的な観点から創薬品の適応症を検討した経験
・再生医療領域での規制の理解に基づく、 難治性疾患、希少疾患等の臨... |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【期待する役割】
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器(カテーテル)の承認申請業務に従事していただきます。
【職務内容】
■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成
■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメ...
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求める経験 |
【必須要件】
■医療機器の薬事申請経験
(国内薬事、海外薬事どちらも可)
■PMDAとの折衝経験
■英語力:メールビジネス以上又はTOEIC750点以上
【歓迎要件】
■マネジメント経験
■自然科学系大学学部以上卒業の方 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【職務内容】
■プロジェクト全般の管理・推進
■海外開発元との折衝・協議・情報伝達
■海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価
■評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応
■海外開発元との...
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求める経験 |
【必須要件】
■英語力:メールビジネス以上
■下記いずれかのご経験
・CRAの経験5年以上
・グローバル治験のご経験
・リードモニターで治験に携わった経験
・スタディーマネージャーやPMの経験 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。
薬事業務
■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図
■海外データのギャップ分析
■PMDA相談資料の作成ならびにPM...
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求める経験 |
【必須要件】
■薬事経験(目安3年以上)
★カジュアル面談について★
レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。
ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
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年収 |
年収 500 ~ 800 万円
・年収 500~800万円
・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月
40歳例 月収48万円 、年収576万円
※平均残業20時間、技術手当
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
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業務内容 |
【魅力】
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社の...
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求める経験 |
【必須要件】
■製薬企業、CRO等で
2年以上ライティング業務に携わっていた方 |