FDA に該当する転職・求人一覧
該当件数：20件 2ページ目
| 勤務地 | 茨城県 ひたちなか市市毛882【那珂事業所】 |
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| 年収 | 年収 450 ～ 880 万円 ※ご経験次第では管理職相当採用の可能性もあります。その場合は予定年収以上でのオファーの可能性がございます。 ※等級に応じて以下の月給／固定残業代をご提示する場合あり：月給375,700円以上（固定残業代込... |
| 業務内容 | 「薬事・法規対応（医療機器）/茨城勤務」のポジションの求人です 【職務内容】 医薬品医療機器法（薬機法）ならび各国の薬機法に相当する法に基づく薬事・法規対応業務をお任せします。 ご経験・ご希望に応じて以下いずれかの部署に配属します。 ... |
| 求める経験 | ※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 【必須条件】 ・医療機器法令に関する経験（薬機法・FDA QSR・IVDD・IVDR・ISO13485:2016等） └製品開発、品質保証、法規専門担当、など職種・立場は問いません。 |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 埼玉県 児玉郡神川町大字元原200-22合成技術研究所 |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「CMC研究職（治験薬GMPの品質保証）」のポジションの求人です ◆同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験（3年以上） ・CMC（原薬、製剤）研究経験 ・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務 ■薬機法（GCP, GMP, QMS省令），EMA及びFDAなど、三極（日米欧）の医薬品及び治験... |
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正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～900万円 これまでの経験やスキルに応じて話し合いの上決定致します。昇給：年1回、賞与：夏冬年間2回 |
| 業務内容 | ・ 職務内容 今回採用する方には医療用内視鏡向け自動洗浄消毒装置を使った洗浄性や消毒性の評価を担っていただきます。また、洗浄性や消毒性に関するデータは行政への申請が必要となるため、行政への申請に関わる業務も担っていただきます。 具体... |
| 求める経験 | 【必須】・ 医療業界未経験歓迎・ ・ ユーザーリクアイアメントを分析・ 理解して製品仕様や設計仕様に落とし込んだ経験がある方（年数問わず） ※応募の際は、医療へのこだわりなど転職動機を具体的に記載いただけますようお願い致します。 ... |
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正社員
年間休日120日以上フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 500万円～1000万円 昇給年1回／賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | 富士フイルムグループはメディカルシステム事業で、幅広い医療機器とIT・ AIなどの先端技術を掛け合わせた唯一無二のソリューションを提供するトータルヘルスケアカンパニーを目指しています。本事業部は品質保証・ 薬事・ 法規制対応の面で、メディカ... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 製品サイバーセキュリティ関連の業務経験がある方 【歓迎】 ・ セキュリティ対応のためのソフトウェア開発経験がある方 【求める人物像】 ・ 物事の本質を追求し、より良い方法を考え、やり抜くことができる方 ・ ... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 年収 | 1000万円～1200万円 昇給：年1回、賞与：年2回 経験・年齢・能力などを考慮し、当社規定により優遇致します。 |
| 業務内容 | 【業務内容】 ・ 薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・ FDA査察対応 ・ 原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施 ・ 国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・ 監査 ・... |
| 求める経験 | 【必要】 ・ 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（品質保証業務経験者歓迎） ・ FDA査察等の行政査察対応の経験 ・ プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・ 分析などの実務経験 ・ 医薬品製造に関するグローバル... |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 年収 | 500万円～900万円 昇給年1回／賞与年2回（7月、12月） |
| 業務内容 | ・ 新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用医薬品、又はAI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務をお任せします。 【具体的には】※適性や経験に応じて下記1～3のいずれかをお任せします。 体外診断用医薬品や医療機器の品... |
| 求める経験 | 【必須】 ・ 医療機器の品質保証経験、又は診断薬に関する品質保証経験 ・ 英語力（読書き出来るレベル） |
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正社員
年間休日120日以上
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| 勤務地 | 大阪府二色中町8-1 |
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| 年収 | 650-1180万円 【モデル年収】 35歳 580万円 39歳 620万円 管理職：35歳 750万円 【給与形態】 管理職の場合は年俸制 |
| 業務内容 | 同社注力事業の1つである酸化亜鉛事業の品質保証を担当いただきます。 【具体的には】 ・次期GMP品質管理責任者候補としてGMPの改善と運用促進、及びFDA査察対応を行っていただきます。 ※詳細は面接時にお伝えさせていただきます。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・医薬品・化粧品原料の品質管理・品質保証いずれかの経験をお持ちで、FDA・PMDA等の査察経験をお持ちの方 |
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正社員
完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上社宅・家賃補助制度資格取得支援制度
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| 勤務地 | 神奈川県宮台798 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けて... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都西麻布2-26-30 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けて... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネ... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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| 勤務地 | 東京都赤坂9-7-3 |
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| 年収 | 600-900万円 ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 |
| 業務内容 | ■同社にて医療製品情報セキュリティ対応の推進を担当していただきます。 【具体的には】 ・セキュリティ関連各国法規制（薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど〉対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法（医学系倫理指針含... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記のいずれも必須 ・製品・サービス ソフトウェア設計開発経験 ・ LAN／WAN等、ネットワーク設計経験、或いは、ネットワーク関連の十分な知識 ・セキュリティ関連規制や規格対応、及び個人情報保護関連法規制への対応経験（... |
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正社員
完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度フレックス勤務
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