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GMP に該当する転職・求人一覧

該当件数:212件 9ページ目
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・品質保証または品質管理のご経験(3年以上) ・医薬品製造経験(3年以上) ■普通自動車免許(第一種)※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務

PT 注射製剤研究業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 DXd-ADCをはじめとするバイオ注射剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対して、(海外を含む)商用製造サイトの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能をDSP...
求める経験 【必須要件】 ■無菌注射剤の製剤設計または製造の実務経験が6年以上ある ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■英語によるコミュニケーション力(例えば、TOEIC 730点以上)。 【歓迎要件】 ▼(製剤設計経験が...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization  -グローバル組織への変化の推進  -QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応  -製造委託先管理業務のグローバル組織...
求める経験 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)の経験 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)または自助努力で英語力を向上...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ・複数GXP-QA(GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等)や他部門・ユニット(グローバル)を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握...
求める経験 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び (*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等) ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 360 ~ 540 万円 賞与: 年2回 ( 直近実績: 4.45ヶ月 ) 【年収例】 25歳(独身): 400万円 30歳(独身): 450万円 35歳(妻扶養):520万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があり...
業務内容 【職務内容】 総務業務全般を担って頂きます。 (医療用医薬品(GMP)や体外診断用医薬品(QMS)の総務部門として の業務も含む) ・一般業務及び生産活動に関する物品の購買管理業務 ・労務に関する管理業務 ・庶務に関する管理業務...
求める経験 【必須要件】 ■普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ ■事務経験(総務事務、一般事務、営業事務等全般) 【歓迎要件】 ▼工場総務経験(物品管理、施設管理など) ▼衛生管理や防虫管理の知識 ▼製造業の総務業務経験をお持...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上平均残業月30時間以内社宅・家賃補助制度

CMC Regulatory Affairs

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 800 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更...
求める経験 【必須条件】 ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・3年以上のQA経験があり、英語(e-mail及びweb会議)により海外顧客とのやりとりが出来る方 上記に該当し、下記...
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証(GQP)の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質...
求める経験 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証(GQP)の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC...
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

グローバル品質保証業務

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 610 ~ 1020 万円 昇給年1回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【ミッション】 ・開発品の治験薬GMP・医薬品のGQP関連業務(国内外の製造所管理等) ・開発品および製品の品質ならびにGxPが要件となる業務の信頼性を確保・保証し、 これらの活動をグローバルに展開する。 【組織構成】 品質保...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかの実務経験 ・国内外製薬企業での勤務経験 ・グローバルでの治験薬または医薬品の品質保証、品質管理業務 ・ワクチン等バイオ医薬品の開発、製造、分析または品質保証業務 【歓迎要件】 ▼中分子/高分子医...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務

品質保証担当者

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 540 ~ 670 万円 ※ 経験、年齢に応じて決定します なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【具体的な職務内容】 ・医薬品の品質保証(国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査) ・各省令(GQP、GMP、QMS 省令)への対応(手順書維持管理、文書の点検、QC 業 務) ・薬事業務(製造販売承認事項一部変更申請、PMD...
求める経験 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 (1)GQP、GMP の品質保証業務の実務経験(医薬品製造所監査等) (2)CMC薬事業務経験(原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等) ■英語力...
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度

【米原工場】オペレーター職

社名非公開 閲覧済み
勤務地 滋賀県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【米原工場のミッション】 米原工場では、「最も選ばれるパートナーとして患者さんの人生を変える薬をつくり患者さんと顧客にさらなる価値を提供する」を使命として掲げ、患者さんを第一に考えながら日本の900万人の患者さんを支えています。また、Su...
求める経験 【必須要件】 *本ポジションは他業界の工場経験の方も歓迎しております* ■工場での製造業務経験 ■生産機器/設備の基本的な知識および操作経験 ■基本的なPCスキル(メール、Word/Excel、生産関連アプリツール) ■コミュニケ...
正社員 完全週休二日制社宅・家賃補助制度