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GPSP|市販後臨床試験|市販後調査 に該当する転職・求人一覧

品質管理(アイケア製品)

株式会社トプコン 閲覧済み
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75番1号 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
年収 年収:500万~900万程度 月給制:月額300000円 給与:■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 賞与:年2回(7月、12月)※4.5ヶ月(2021年度実績) 昇給:年1回(4月) 資格・役割に応じて、都度決定
業務内容 【職務概要】 同社安全管理業務全般の課題を解決するため、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ■安全管理情報の収集、...
求める経験 【必須】 ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 ・英語力(推奨:TOEIC700点以上) 【尚可】 ・安全管理、市販後調査の経験 ・QC検定3級以上
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事介護支援制度あり社宅・家賃補助制度U・Iターン歓迎フレックス勤務
勤務地 東京都板橋区蓮沼町75-1
年収 500万円 ~ 900万円 ■通勤手当 ■住宅手当 ■家族手当 ■残業手当
業務内容 同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【具体的な業務内容】 ① GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ② 安全管理情報の収集、判断の実施 ③ 安全確保措置...
求める経験 【必須要件】 ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 【歓迎要件】 ・安全管理、市販後調査の経験 ・QC検定3級以上 【英語力】 ・英語での会議が可能なレベル(推奨:TOEIC700点以上)
正社員

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階(GLP/GCP)や市販後(GPSP)に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック(開発の書類作成サポート...
求める経験 【必須要件】 ■薬事経験者、医薬品開発等経験者 【歓迎要件】 ▼薬事経験 ▼医薬品開発経験 ▼動物薬の薬事経験
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上社宅・家賃補助制度

統計解析マネージャーposition

社名非公開 閲覧済み
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。 臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 受注している案件としてはPhase1が5割でPh...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品開発業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■製薬メーカー、CRO にて統計解析業務・PK 解析の実務経験 ■SAS プログラミング経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み書きレベルでもOK!)  →スピーキング...
正社員 転勤無し平均残業月30時間以内年間休日120日以上

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■薬事業務 ・製品の開発段階(GLP/GCP)や市販後(GPSP)に実施する各種試験 ・調査の信頼性保証業務 ・GLP/GCP/GPSP組織の運営及び管理 ・各種申請・届出書類の薬事チェック(開発の書類作成サポート...
求める経験 【必須要件】 ■英語力(海外提携先担当者と読み書きで業務が行えるレベル)※目安TOEIC L&R 700点程度 ※薬事未経験の方もご応募可能です。 【歓迎要件】 ▼製薬メーカーでの勤務経験 ▼獣医療関連企業経験者
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 418 ~ 463 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコー...
求める経験 【必須要件】 ■大卒以上 ■MR・医療機器メーカー営業等、医療機関と関わる業務のご経験がある方 ■2025年4月1日に入社可能な方 ■早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★英語力に長けている方歓迎
正社員 完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
勤務地 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 700 ~ 1000 万円 ■賞与実績:5ヶ月分(業績により変動) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 ■欠員補充 【役割】 ■日本国内だけでなく、欧米・アジアなど世界に製品を輸出している当社で品質管理の業務を進めていただきつつ、品質保証業務全体の管理、とりまとめをおこなっていただきます。 将来的には、薬事に関する業...
求める経験 【必須条件】 ■日本国内で医療機器製造している企業での品質保証経験5年以上 ■QMS、QSR、MDRのいずれかの文書作成経験 ■英語力(読み書き) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ◆薬事申請経験 ◆安全管理の経験
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■派遣型CROの同社にて統計解析業務をお任せしたします。メイン業務として市販後SASプログラマーとしてご担当頂きます。 【具体的に・・】 ■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用...
求める経験 【必須要件】 ■SASを使用したプログラミング経験 3年以上
正社員 転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上

統計解析【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 700 万円 昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライ...
求める経験 【必須要件】 ■統計解析担当者 ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 ■SASプログラマ ・SASプログラミング経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎
正社員 転勤無し完全週休二日制平均残業月30時間以内年間休日120日以上フレックス勤務

RWE 統計解析【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 1000 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジ...
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。
正社員 完全週休二日制転勤無し年間休日120日以上平均残業月30時間以内フレックス勤務