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SOPの作成|SOP に該当する転職・求人一覧

PMS Project Manager【東京】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【期待する役割】 PMSプロジェクトマネジメントでは、薬剤・医療機器の市販後調査のプロジェクトマネジメント業務を行っています。 【職務内容】 プロジェクトが、SOPや顧客と合意された方針・慣習に従って進められていることを確認・管...
求める経験 【必須要件】 ■CRO/製薬メーカー/医療機器メーカーの臨床開発職種ご経験 (CRA、DM、PV、統計解析など) ■PMS部門で、DM/統計解析/モニター の経験がある方 (プロジェクトマネジメント未経験可) ■CRO/製薬メーカ...

Pharmacovigilance Associate

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 900 万円 ※想定年収は経験によって変動します。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プ ロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管理、またご経験に応じて3~10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 ...
求める経験 【必須要件】 ■ファーマコビジランスのご経験 ■業務遂行に必要な英語スキル(英文読解、英文作成、会話レベルのビジネス初級)

医薬品情報の広告規制管理担当

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 600 ~ 1200 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【募集背景】 医薬情報保証部は、「医薬品等の適正使用に資する情報提供を保証する活動を通じ、社内外のステークホルダーに付加価値を提供する」というミッションを掲げています。 同社グループから発信される医薬品等に関わる情報品質を保証する、およ...
求める経験 【必須要件】 ■社内規程類/SOPの管理/運用経験を有する ※コンプライアンス推進に関わる社内規程類/SOP等 ■業界活動への参画/参加経験を有する ※広告規制に関わる製薬協等の業界活動 ■海外カウンターパートとのコミュニケーショ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 620 ~ 1500 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ■収益管理( 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む) ■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用する...
求める経験 【必須要件】 ■CROまたは製薬メーカーにおける、3年程度の安全性情報管理 のご経験(ファーマコヴィジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理) 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 (PMの経験が無くとも...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 残業代、交通費別途全額支給 ・年収500万円~700万円 ・年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  39歳例 月収52万円、年収624万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ・安全性情報の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・CIOMS作成、場合により翻訳 ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般 ・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナン...
求める経験 【必須要件】 医薬品における安全性情報管理(PV、副作用情報)における評価業務経験のある方 【歓迎要件】 英語の読み書きができる方(目安:TOEIC700点)
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 600 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 臨床試験のデータ管理業務を担当しています。新薬の承認を得るために必要な臨床試験データの品質管理を務めています。国内のお客様の試験をサポートするために、含まれたデータマネジメントソリューションを提供しています。 【具体的には】 Dat...
求める経験 【必須要件】 ■デーマネジメント業務の経験が3年以上ある ■EDCでのシステムの運用の実務経験
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 450 ~ 700 万円 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→...
求める経験 【必須要件】 ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

PV Specialist【東京/大阪】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 510 ~ 1000 万円 その他別途業績賞与の支給の可能性あり なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 * 医薬品/医療...
求める経験 【必須要件】 ■安全性情報ケースプロセッシング経験1年以上 (受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC) ■英語の文書に抵抗感がない方
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 360 ~ 610 万円 賞与: 年2回 ( 直近実績: 4.45ヶ月 ) ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※残業手当は含めず 【年収例】25歳(独身): 400万円、30歳(独身): 450万円、3...
業務内容 【職務内容】 ・製剤に携わる機械オペレーター及び製造業務 ・GMP関連文書の作成や改訂 ・SOPの作成及び改訂業務 製剤製造オペレーターとして、各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業を...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの製造現場での製造オペレーターのご経験 ■普通自動車免許※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼固形製剤の製造経験・クリーンエリアでの製造業務経験 ▼医薬品に関する知見・包装業...
勤務地 茨城県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 360 ~ 610 万円 賞与: 年2回 ( 直近実績: 4.45ヶ月 ) ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※残業手当は含めず 【年収例】25歳(独身): 400万円、30歳(独身): 450万円、3...
業務内容 【職務内容】 ・包装に携わる機械オペレーター及び包装業務 ・GMP関連文書の作成や改訂 ・SOPの作成及び改訂業務 包装オペレーターとしてブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装、個装箱の手包装等の製造...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品をはじめ、食品、飲料、化学品などの製造現場での製造オペレーターのご経験 ■普通自動車免許※マイカー通勤のみ 【歓迎要件】 ▼固形製剤の製造経験・クリーンエリアでの製造業務経験 ▼医薬品に関する知見・包装業...