【信頼性保証部】GCP監査 ※リモート可能※ 社名非公開
| 職種 | 【信頼性保証部】GCP監査 ※リモート可能※ |
|---|---|
| 社名 | 社名非公開 |
| 業務内容 |
【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う ◆監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） 【働き方】 ・在宅勤務可能（回数制限なし） ・スーパーフレックス ・平均残業20時間以下 【キャリアパスイメージ】 ・Global QA組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、GCPおよび他GxP領域の監査および査察業務キャリアを積み、Global／Regionalチームをリードする。その後、監査責任者などを見据える。 【企業の魅力】 ◎時価総額：約11兆円 製薬業界1位！ 実際にご入社された方々よりお聞きしたお話では、中途採用の方が多く、疎外感がないそうです。 また、グループの垣根がなく、部全体として協力しあう雰囲気があり、 評価や昇進の機会が公平で手を挙げると任せてもらえ、主体性をもって動けると聞いております。 ★バイオテクノロジーを活用したバイオ医薬品の研究と開発に取り組んでおり、がん治療などに関連する革新的な治療法を提供しております。 ★国際的な製薬企業であり、世界中で製品を提供しています。これにより、多くの国で患者に医薬品を提供し、地域のニーズに応えております。 ★「世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献すること」を体現しております。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ■クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ■グローバルチーム・環境での業務経験または強い意欲 ■英語でのコミュニケーション能力（英語でのWeb会議、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC 700点以上） |
| 勤務地 |
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 勤務時間 | 08:45～17:30 |
| 休日・休暇 |
完全週休二日（土日）祝日、会社設定休日（GW・夏季2日・年末年始6日 ）、その他（創業記念休暇（4月30日）、5月1日、2日）等 年次有給休暇（10～20日 初年度15日（入社月によって按分））、リフレッシュ休暇、介護休業制度、ボランティア休暇 等 |
| 募集背景 | 増員のための募集になります。詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。 |
| 雇用形態 | 正社員 |
この求人情報は、「株式会社パソナ」が取り扱っています
この情報を保有しているコンサルタントへ紹介を受けるには、マイナビスカウティングに会員登録が必要です。
応募登録いただくにあたり
にご同意いただき、マイナビスカウティングに応募情報を開示することをご了承の上登録ください。