製造販売承認申請 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 北海道砂川市豊沼町54－1 |
|---|---|
| 年収 | 400万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■役職手当 ■夜勤手当 |
| 業務内容 | 【仕事内容】 スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における製品開発に係る業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ■素材や原料の選定 ■化粧品の処方開発及びスケールアップ業務 ■各種検査対応（菌... |
| 求める経験 | ＜必須条件＞ ・化粧品／医薬／食品等のプロセス製造における製品開発業務のご経験 ＜尚可条件＞ ・マネジメントのご経験をお持ちの方 |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 北海道砂川市豊沼町54－1 |
|---|---|
| 年収 | 400万円 ～ 700万円 ■通勤手当 ■残業手当 ■役職手当 ■夜勤手当 |
| 業務内容 | スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をお任せします。 ＜業務内容＞ ■薬機法に基づく化粧品の許可申請、表示のチェック ■資材原料の入荷時検品 ■化粧品製造工程の設計と... |
| 求める経験 | ＜必須条件＞ ・化粧品／医薬／食品等のプロセス製造における品質管理業務のご経験 ＜尚可条件＞ ・マネジメントのご経験をお持ちの方 |
|
正社員
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理 ■プロジェクト全般の管理・推進 ■臨床試験の実施計画の作成 【魅力】 ■男性腹圧性尿失禁治療に対する医療機器として厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床開発経験 ※製薬・医療機器・CRO不問 |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 全国のクリニックへ医療機器の営業をしていただきます。 ・既存企業への保守点検等の営業 ・新規クリニックの開拓業務 【魅力】 ■男性腹圧性尿失禁治療に対する医療機器として厚生労働省に製造販売承認申請を行い、2022... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医療機器の営業経験 |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 職務の目的 ■薬事担当の代表として、CMC生物製剤の全プロセスと活動を保証する。 ■同社のMAHとして、現地規制で要求される公式な適格者として行動する責任を負う。 ■将来的にはHoD RAおよびQMの後継者となる可能性がある。 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬業界での8年以上のご経験 ■5年以上のCMC薬事経験を有し、承認前または市販後におけるグローバルプログラムのサポート経験 ■国内の製薬企業で医薬品市販承認取得者として3年以上の品質管理のご経験 ■プロセス開発およ... |
|
正社員
転勤無し完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1000 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ・海外薬事経験 ・クラス（２）～（４）での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 1200 万円 ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含みます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ■クラス（２）以上の医療機器薬事業務経験3年以上 ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験 【歓迎要件】 ▼医療機器ソ... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 東京都 千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ |
|---|---|
| 年収 | 年収 643 ～ 904 万円 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 「製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント」のポジションの求人です ●国内臨床試験におけるモニタリングを行う ●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う ●クリニカルサイエンス... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上） ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■モニター経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ■国際共同試験における推... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
|
|
| 勤務地 | 富山県神田16 |
|---|---|
| 年収 | 600-700万円 月額（基本給）：249,300円～430,000円（月給(月額)は固定手当を含めた表記です） 残業代：別途支給 |
| 業務内容 | ■薬事・安全管理業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・国内外医薬品の製造販売承認申請書及び添付資料の作成 ・国内外製造販売承認取得に関する規制当局との対応 ・製造販売承認の維持管理（軽微変更届、一部変更承認申請等） ・... |
| 求める経験 | 【必須要件】※下記いずれも必須 ■医薬品の薬事業務／開発業務／品質管理業務／CMC業務のうち、いずれかのご経験 ■医薬品分野の基礎的な英語読解力 |
|
正社員
年間休日120日以上英語を使う仕事
|
|
| 勤務地 | 東京都日本橋本町3-4-1 |
|---|---|
| 年収 | 600-1000万円 |
| 業務内容 | ■同社医薬事業部にて下記業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・グローバル開発品の開発戦略または上市品のライフサイクル戦略，開発計画立案 －開発・適応疾患のアンメット・メディカルニーズ調査と分析 －目標製品プロファイルの... |
| 求める経験 | 【必須要件】 下記いずれかの実務経験を有する方 ・医療用医薬品の研究あるいは開発の企画，プロジェクトマネジメント業務（3年以上） ・医療用医薬品の臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮）（3年以... |
|
正社員
完全週休二日制年間休日120日以上英語を使う仕事社宅・家賃補助制度フレックス勤務
|
|