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大阪府 に該当する転職・求人一覧
勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 400 ~ 900 万円 【昇給】 年1回(10月)【賞与】 年2回(6月・12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
求める経験 | 【必須要件】 ■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方 |
勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 360 ~ 675 万円 賞与:標準は4ヶ月ですが、会社業績と個人の評価により変動 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【業務内容】 ●GVPに基づく安全性評価業務、安全対策業務 ・安全性データベースへの入力 ・安全性情報の評価、行政報告 ・安全確保措置検討・立案 ・RMP策定および管理 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成 ... |
求める経験 | 【必須(MUST)】 ・ 製薬メーカーもしくはCROにて安全性評価あるいは安全対策業務経験者(3年以上) ・ 当局・他社 ・他部署との折衝が出来る交渉力 ・ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・ 薬剤師資... |
勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 500 ~ 800 万円 経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 【募集背景】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部では、製薬企業様から受託する製造販売後安全確保業務(GVP業務)や、製造販売後調査等業務(GPSP業務)を対象に自己点検を実施しています。 昨今は、製薬企業様が実施するGVP、GPS... |
求める経験 | 【必須要件】 GVP、GPSP関連業務のご経験 【歓迎要件】 医薬品等の製造販売業許可、 再審査申請適合性調査における当局対応経験 |
勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 500 ~ 800 万円 昇給:年1回(5月) 賞与:年2回(7月・12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々... |
求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験 |
勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 400 ~ 620 万円 ※現年収とご経験に合わせてご検討いただけます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造... |
求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて品質保証としての実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 |
勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 700 ~ 900 万円 昇給:年1回(5月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 |
求める経験 | 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター経験 ■プロジェクトリーダーやマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験 |
勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 410 ~ 550 万円 【昇給】 年1回(10月) 【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 臨床試験(治験)が薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問または遠隔にて確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務。 未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制に... |
求める経験 | 【必須要件】 ●下記のいずれかのご経験がある方 ・MR ・CRC ・看護師 ・薬剤師 ※2024年7月入社が可能な方※ |
勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 450 ~ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します(オファー時には確定しています) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 臨床開発業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 【部門構成】... |
求める経験 | 【必須要件】 ■臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)あるいは、 生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ■英語(英語論文が読解できる程度) ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動... |
勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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年収 | 年収 600 ~ 700 万円 ベース年俸+残業代支給対象です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
業務内容 | 外勤/施設訪問を行わないリモートモニターのとしてご活躍いただきます。 【具体的な業務】 ■リモートによるモニタリング業務全般 ※施設訪問を必要としない施設/プロジェクトを担当します。 ■外勤CRAと連携して、サイトのパフォーマン... |
求める経験 | 【必須要件】 ■CRAまたはCRCしての1年以上の経験 ■中級レベルの英語力と日本語力 1年以上の臨床開発に関わったご経験(CRC、リサーチナース、RA、PVなど)をお持ちで将来CRAとしてキャリアを築きたい方も歓迎します。 |