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薬事 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 (1)日本申請の薬事オペレーション  (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請)  (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援  (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理     (2)中国・アジア申請のサポート  ...

品質保証(薬剤師) 
(600万円~650万円)

GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務をお願いします。

Quality Assurance

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理...
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勤務地 兵庫県
業務内容 CMC開発研究所に属するいずれかのユニット(プロセス研究、分析研究、製剤研究等)で、ご経験に応じて配属及び職務内容は決定します。 研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。 ■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作...
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勤務地 大阪府
業務内容 ■薬事部門において、薬事申請に関する業務全般に携わっていただきます。 ・薬事申請等の書類作成業務 ・当局対応  ・社内他部署との調整 ※取り扱い商材は、医薬部外品・化粧品・医療機器・医薬品(これから増加予定)になります。
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勤務地 東京都
業務内容 ◆海外現地法人の経営管理等 ◆海外営業・マーケティング ◆商品開発 ※入社後一定期間は国内勤務を経験し、  海外現地法人(東アジア、ASEAN諸国、メキシコ等)への赴任を想定

新薬開発薬事責任者 / Head of Regulatory Affairs for New Drug Development

日本市場にオーファンドラッグを届ける事をミッションとした製薬会社
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業務内容 ■主に希少疾患領域の新薬開発薬事(新薬製造販売承認申請、承認に関わる薬事対応全般) ・PMDA/厚労省等への 各種相談事項の管理、相談資料作成取纏め ・CTD 作成管理および照会事項対応取纏め ・製造販売承認申請後の適合性調査(実地/書...
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勤務地 東京都
業務内容 事業企画部署と協働して製品・情報システムサービスなどの開発テーマを立案し、詳細仕様の検討やメーカとの交渉等の他、購買・開発・製造・品質保証・法務などの社内部署との業務調整を行いながらテーマ推進する。市場展開後も情報収集・分析を行い製品・...

知的財産

大手日系医療機器メーカー
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業務内容 医療機器に関係する各種の知的財産業務(出願、他社知財侵害調査、知財権利化等、事業化のための知財戦略立案策定等)を通じて、医療機器の研究開発や事業化を目指すプロジェクトを支援していただきます。
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勤務地 東京都
業務内容 自社開発または海外から輸入する医療機器の事業化に向けたプロジェクトマネジメント業務

品質保証

外資製薬メーカー
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勤務地 山形県
業務内容 1.工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する ・品質覚書等の契約書類の作成・維持を行う ・委受託に関連する品質保証文書の作成・管理・改訂を実施する ・他部門との交渉により円滑なGMP管理を推進する ・各種 Audit への事前・事後...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 品質保証(薬剤師)
年収 600万円~650万円
職務概要 GMPのもと原料調達~製造~出荷に至るまで基準書類に沿った品質保証業務をお願いします。
このような方におすすめします 医薬品製造業の製造管理者の経験又は品質情報処理責任者の経験者をお待ちしております。

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