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実生産バリデーション に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 500 ～ 850 万円 ※これまでのご経験スキル・年齢に応じて決定します。 ※管理職待遇での採用の場合、残業代の支給はありません。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び 品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務経験5年以上 【歓迎要件】 ▼製造管理に関する業務に従事したことがある あるいは製造管理者であった方（を優遇） ▼薬剤師資格保有 |
| 勤務地 | 福島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1300 万円 ※記載年収については、あくまで目途となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。 ※ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証部門でのご経験 ■メーカーでの勤務経験４年以上 ■複数機能を横断してのプロジェクト推進経験 ■英語力：ビジネスレベル（読み書き、スピーキング） ※英文レジュメのご提出必須 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 750 ～ 1300 万円 ※記載年収については、あくまで目途となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。 ※ご経験・スキル、当社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。 なお、経験・スキル... |
| 業務内容 | 当社では、これまで各サイト・各リージョンで行っていた品質システムと業務プロセス改善への取組みをグローバルレベルに統一する改革を行っています。 これは、今まで以上に患者様の安全を第一に考えた医療機器をグローバルに提供するための根幹となります... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■品質保証部門でのご経験 ■医療機器、医薬品、自動車など規制厳しい業界での勤務経験 ■複数機能を横断してのプロジェクト推進経験 ■英語力：ビジネスレベル（読み書き、スピーキング） ※英文レジュメのご提出必須 |
| 勤務地 | 埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 800 万円 住宅手当:10000～20000円、扶養手当:20000～42000円、食事補助4000円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【期待する役割】 技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメント... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■普通自動車免許 ■下記いずれかに該当する方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管 |
| 勤務地 | 群馬県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【募集背景】 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体）のパイプラインの増大、及び多数の製造場所追加に伴う、治験用・商用の製造プロセス開発、製造技術移転・製造委託先管理、治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・上記状況... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の培養工程の製造プロセス開発又は分析法開発 ■国内外製造場所への製造技術移転・製造委託先管理 ■バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ・開発中の医薬品原薬の化学工学的研究*及び製造装置・設備設計から技術移転、バリデーションを含む生産設備立ち上げ業務 *：化学工学的視点に基づく単位操作の解析（反応速度論、晶析メカニズム等）や、流体シミュレーション等を活用したスケールアップ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。 *：化学工学的な研究実績があること ■製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。 ... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある ■GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している ■柔軟な思考とチームで協業可能なコミ... |
| 勤務地 | 神奈川県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 300 ～ 600 万円 ※業績賞与1回含む なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 医薬品の品質管理（QC 部門）では下記業務を行っています。 （1）品質試験計画の立案、推進 （2）試験（原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理）の実施と合格判定（サン... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品の品質管理（QC）経験 ■試験責任者のご経験 ■理系学部をご卒業された方 |
| 勤務地 | 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【職務内容】 ■医薬品製造業の製造管理者業務（医薬品品質保証業務全般） 変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理（バリデーションを含む）、出荷判定、教育訓 練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等 ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■医薬品メーカーでの製造または品質関連業務経験 【歓迎要件】 ▼品質保証業務経験 ▼医薬品GMP 審査、監査、内部監査等のご経験 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 1000 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ＜組織について＞ RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジ... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。 |