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生物学的同等性試験 に該当する転職・求人一覧
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 350 ～ 700 万円 他、業績により年3回の賞与支給有り（3月,7月,12月） 2021年度実績、年3回 2020年度実績、年3回 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | ■業務概要： 開発業務受託機関（CRO）である当社で、GCPにそった治験の実施から結果報告までをモニタリングする、CRA業務をお任せします。 ・治験責任医師実施医療機関の選定調査・治験責任医師への計画説明合意 ・治験の依頼 ・治験審査... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■治験の臨床開発モニター（CRA）経験3年以上 【歓迎要件】 ▼CRC経験、MR経験などの治験に携わる経験をお持ちの方 ▼薬剤師免許をお持ちの方 ▼管理職志向の方 【リモートワーク】交代制出勤（原則導入研修... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 450 ～ 650 万円 ※上記に加え、時間外勤務手当、家族手当、地域手当は別途支給あり ※基本給は採用職位、年収などと調整し設定します（オファー時には確定しています） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 臨床開発業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 【部門構成】... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは、生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上） ■英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していな... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 818 ～ 910 万円 ※管理職採用の場合（管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安15年以上の方※直近5年以上の経験要） ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案か... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 550 ～ 680 万円 ●担当者採用の場合： 基本給：33万円～36万円（残業25時間した場合39万円～43万円） 年収：550万円～600万円（残業25時間した場合620万円～680万円） なお、経験・スキルに応じて変動... |
| 業務内容 | 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安：10年以上）※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開... |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 600 ～ 700 万円 ベース年俸＋残業代支給対象です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外勤/施設訪問を行わないリモートモニターのとしてご活躍いただきます。 【具体的な業務】 ■リモートによるモニタリング業務全般 ※施設訪問を必要としない施設/プロジェクトを担当します。 ■外勤CRAと連携して、サイトのパフォーマン... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAまたはCRCしての1年以上の経験 ■中級レベルの英語力と日本語力 1年以上の臨床開発に関わったご経験（CRC、リサーチナース、RA、PVなど）をお持ちで将来CRAとしてキャリアを築きたい方も歓迎します。 |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
|---|---|
| 年収 | 年収 600 ～ 700 万円 ベース年俸＋残業代支給対象です。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外勤/施設訪問を行わないリモートモニターのとしてご活躍いただきます。 【具体的な業務】 ■リモートによるモニタリング業務全般 ※施設訪問を必要としない施設/プロジェクトを担当します。 ■外勤CRAと連携して、サイトのパフォーマン... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■CRAまたはCRCしての1年以上の経験 ■中級レベルの英語力と日本語力 1年以上の臨床開発に関わったご経験（CRC、リサーチナース、RA、PVなど）をお持ちで将来CRAとしてキャリアを築きたい方も歓迎します。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。 薬事業務 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPM... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬事経験（目安３年以上） ★カジュアル面談について★ レジュメを作る前の段階でも企業人事とのカジュアル面談可能。 ご希望の際は担当のアドバイザーまでお申し付けください。 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 【具体的な職務内容】 細胞医薬を主とする自社品の臨床開発業務をお任せします。 具体的な業務内容は下記の通りです。 ■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満た... |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■薬剤特性の理解に基づいた早期臨床開発における探索試験、臨床POC試験の立案、および立案指導の経験（※特に重視） ■製薬メーカー臨床開発でのプロジェクトリーダー経験 【英語力】 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケー... |
| 勤務地 | 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 年収 400 ～ 900 万円 【昇給】 年1回（10月）【賞与】 年2回（6月・12月） なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■メディカルライティング（CTD、CSR）の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方 |
| 勤務地 | 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します |
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| 年収 | 経験・スキルに応じて変動の可能性があります |
| 業務内容 | 製薬メーカーへの外部就労型のQCとして品質管理業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発（GCP）など、臨床試験に対象する品質管理全般を実施致します。 |
| 求める経験 | 【必須要件】 ■QC業務経験（目安1年以上） 【歓迎要件】 ▼ワークライフバランスを大切したい方 ※社員の皆様が優しく働きやすい環境です。 同社から2名の配属予定で、仲間と？緒に働けます？ ※カジュアルにお話を聞きたいと... |