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powered by   2024/03/27 更新
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GMP適合性調査 に該当する転職・求人一覧

品質保証担当者(GQP)

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器において下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・国内もしくはグローバルでGMP/GDP/GCTPのいずれかの管理 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ■ビジネスレベルの英語力...
勤務地 大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 620 万円 ※現年収とご経験に合わせてご検討いただけます。 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 品質保証部にて、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ・製造指図記録・試験記録の照査 ・GMP文書の改訂 ・製品品質の照査記録の作成 ・変更・逸脱等GMPイベント管理 ・当局や受託先からの監査対応 ・自己点検等、製造...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品メーカーにて品質保証としての実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方

薬事担当者 【スタッフクラス】

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 550 ~ 680 万円 ●担当者採用の場合: 基本給:33万円~36万円(残業25時間した場合39万円~43万円)  年収:550万円~600万円(残業25時間した場合620万円~680万円) なお、経験・スキルに応じて変動...
業務内容 同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)※直近5年以上の経験を有する場合は応相談 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開...

開発薬事

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 800 万円 450万円~800万円 年収= (月基本給+手当)×12ヶ月  35歳例 月収45万円、年収540万円 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情報処理 ・苦情処理記録の作成とファイリング ・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索 ・処理記録等文...
求める経験 【必須要件】 医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方

薬事コンサルタント※東京/大阪

社名非公開 閲覧済み
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 800 ~ 1500 万円 別途業績賞与支給 なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するととも...
求める経験 【必須経験】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識
勤務地 静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 400 ~ 550 万円 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 【職務内容】 ■医薬品製造業の製造管理者業務(医薬品品質保証業務全般) 変更・逸脱・品質情報管理、監査査察対応、ベンダー管理、文書管理(バリデーションを含む)、出荷判定、教育訓 練、対外折衝、医薬品製造業の申請・届け出に係る業務等 ...
求める経験 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■医薬品メーカーでの製造または品質関連業務経験 【歓迎要件】 ▼品質保証業務経験 ▼医薬品GMP 審査、監査、内部監査等のご経験

CMC担当【神戸】※上場ベンチャー

社名非公開 閲覧済み
勤務地 兵庫県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ◎当社の医薬品候補化合物の国内外で行われる治験に必要な原薬のプロセス開発、製造及び製剤の計画・運営・管理に関するCMC業務をお任せします。
求める経験 【必須要件】 ■低分子化合物の原薬製造および製剤開発(GMP、CMC)に関する知識 ■有機合成に関する知識 ■製薬メーカーや医薬品製造受託におけるCMC開発業務経験3年以上 ■英語力(E-mail等で国外企業と基本的なコミュニケーシ...
勤務地 東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
年収 年収 500 ~ 700 万円 賞与年2回(6月、12月) なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります
業務内容 ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレ...
求める経験 【必須条件】※写真添付された履歴書にてご応募くださいませ ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培...
勤務地 兵庫県三田市テクノパーク
年収 500万円 ~ 700万円 ■その他手当
業務内容 【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります...
求める経験 【必須】 ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)  あるいは  医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上 ...
勤務地 千葉県茂原市東郷
年収 500万円 ~ 700万円 ■その他手当
業務内容 【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります...
求める経験 【必須】 ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上)  あるいは  医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上 ...

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