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勤務地 東京都
年収 450万円〜700万円
業務内容 ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTD...
求める経験 【必須要件】 ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 東京都港区
年収 370万円〜450万円
業務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。 <職務内容> ・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳
求める経験 【必須要件】 ■医薬系翻訳の経験者(派遣社員としてのご経験でもご応募可能です。) 【尚可要件】 ▼安全性のQCレベルであればなお可

【東京/経験者】CRA

社名非公開
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勤務地 東京都
年収 380万円〜500万円
業務内容 【具体的な仕事内容】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続 等 ◎大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品...
求める経験 【必須要件】 ■医薬品臨床開発モニターのご経験
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勤務地 東京都台東区
年収 400万円〜700万円
業務内容 医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き ●担当するプ...
求める経験 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター実務経験 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル試験の場合海外とのやりとりが発生します
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勤務地 東京都港区
年収 370万円〜450万円
業務内容 現在、東京・大阪の2拠点で330名体制の安全性情報部門。内資系大手CROとして安定した環境で今までのご経験を活かしませんか? 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。...
求める経験 【必須要件】 ■安全性情報(PV)の国内症例の入力または評価のご経験 ※派遣社員としてのご経験でも可(入力のみのご経験でも歓迎) ※基本的に契約は更新をして、3~5年をかけて正社員を目指して頂来ます。 ★将来的にPVの一連の業務に携わ...
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勤務地 東京都港区
年収 380万円〜480万円
業務内容 【業務内容】 製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成をお任せします。 安全性情報を担当するファーマコヴィジランス部での配属予定です。 【具体的には】 ・安全性定期報告書の作成 ・再審査申請概要/添付資料の作成 など
求める経験 【必須要件】 下記①②のいずれかに当てはまる方 ①医療業界でお客様への報告書の作成経験者 ②医学、薬学系の論文、Scientificなど報告書の作成経験のある方 【歓迎要件】 ・英文での文書作成経験のある方 ・Word、Excel機能を...

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職務概要 当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…
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