求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：174件 / 総求人数：702件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
東京都 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
品質保証 販売代理店へのQA/QCサポート
社内書類の用意や翻訳
品質苦情対応
グローバル本社とのコレポン作業
代理店のQMS調査、定期サーベイランスサポート
製造販売業、製造業取得の準備
安全管理業務
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【希少案件】GQP・GMP／バイオ医薬品メーカー
(800万円～)
当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局（厚生労働省、EMEA、FDA）との折衝業務などをご担当いただきま…
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
同社製品の 製品出荷後の苦情・安全管理情報（品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報）を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置（安全確保措置）を実施します。 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
【具体的業務内容】
・海外製造所との連携（不具合調査依頼、調査報告書翻訳、各種調整）
・リコールその他、行政報告対応 （厚労省、県庁、海外当局）
・市販後製品の情報管理（国内外文献調査、国内外行政情報検索、報告書作成）
・海外および国内... |
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| 勤務地 | 東京都千代田区 |
|---|---|
| 業務内容 |
・中国試験のDM主担当者としてのDM業務全般（社内外関係者との調整及び協議、CROマネジメント等）
・中国規制等の情報収集、および規制対応に必要な施策の立案
・中国当局の査察対応
・中国におけるDM実施体制の構築
【本ポジションの魅力... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
化学工学（反応工学、プロセスシステム工学、分離工学、安全評価、シミュレーション技術等）による合成原薬のスケールアップ研究、工業化研究並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援を行う |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・中分子、低分子医薬品のどのモダリティーにも対応可能な各種製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口固形製剤、注射剤の開発）
・世界最速スピードでのP1入りを目指した処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う
職種の魅力：
・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
自社製品に関わる、Regulatory Affairsに関わる全ての活動を管理する。
特に法令、企業コンプライアンスの徹底、薬事承認取得プラン管理 、医療機器等法の深い理解 、維持と実行管理 、経費予算管理、資産管理、人材採用、人材育... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・バイオ医薬品の原薬製法開発
・原薬製法に関わる新規技術開発
・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応
・non GMP製造実施及び製造部門への技術移管
例：産生細胞株構築，培養/精製プロセス開発 スケールア... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
［IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務］ |
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