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勤務地 兵庫県神戸市中央区
年収
業務内容 【職務概要/Overall Job Purpose】 臨床薬理の専門家として、日本の臨床薬理戦略のみならず、グローバル臨床薬理戦略の立案に参画し、化合物ごとに適切な臨床開発を効果的に行い、患者様に届けること。 【主な職責/Primary...
求める経験 【必須要件】 ■臨床経験1年以上 ■第Ⅰ相試験や臨床薬理試験の経験1年以上、または、臨床薬理分野の教育1年以上 ■関連科学分野での博士号 ■臨床薬理および基礎的又はそれ以上の薬物動態学の知識 ■英語による業務が遂行できる程度の英語力(TO...

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 大阪府大阪市北区
年収 〜900万円
業務内容 ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務
求める経験 【必須要件】 製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ■安全性リスクマネジメント...
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勤務地 大阪府大阪市北区
年収 400万円〜600万円
業務内容 【職務内容】 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■クライアント・社内他部署との交渉 ■派遣社員管理、スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を...
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上お持ちで下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data varidation sp...

【大阪】統計解析

社名非公開
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勤務地 大阪府大阪市北区
年収 400万円〜700万円
業務内容 【職務内容】 統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
求める経験 【必須要件】 ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験 【歓迎要件】 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼英語力をお持ちの方
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勤務地 大阪府大阪市北区
年収 450万円〜800万円
業務内容 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。 【特徴】 ■高い品質を保つため、お1人1プロ...
求める経験 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域でのご経験 ▼ビジネスレベルの英語力 ▼国際共同治験でのご経験
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勤務地 大阪府
年収 450万円〜800万円
業務内容 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。
求める経験 【必須要件】 ■新GCP下でのモニター実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【歓迎要件】 ▼コミュニケーション力 ▼英語力 ▼国際共同治験の経験あれば尚可
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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収 400万円〜800万円
業務内容 ■モニタリング業務全般をお任せ致します。 【具体的には】 ▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ▼担当してい...
求める経験 【必須要件】 ■製薬会社またはCROでのモニタリング業務経験1年以上
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勤務地 大阪府大阪市中央区
年収 380万円〜500万円
業務内容 治験コーディネーター業務全般をお任せ致します。 ■医療機関での治験実施準備 ■被験者のスクリーニング、同意説明補助 ■治験スケジュールの管理 ■担当治験に関わる検査・観察の対応 ■症例報告書の作成 ■モニタリング時の対応 ■治験に関わる各...
求める経験 【必須要件】 <経験者の場合> ■CRC経験のある方(目安:2年以上) <未経験者の場合> 以下のいずれかに該当する方(目安:2年以上) ■看護師/薬剤師/臨床検査技師いずれかの資格を有し、  臨床経験のある方 ■MR経験(大卒理系出身...

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