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関西 に該当する転職・求人一覧

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

戦略・薬事コンサル 
(600万円~900万円)

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務、日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務などをお任せします。海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。

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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 兵庫県
業務内容 新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新製品の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 薬事オペレーションGにおけるJ RPM(Japan Regulatory project management)担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請~取得及びLCM(Life Cycle Managemen...
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勤務地 京都府 大阪府
業務内容 ■日米欧の国際共同治験における、欧米のPJリード全般をお任せします ・プロトコール立案サポート ・CROとのコミュニケーションを通じた治験進捗/品質のコントロール(主に欧米) ・必要に応じて現地サイトでの状況確認

薬事

非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 薬事業務全般 ・医薬品等の製造販売承認、維持管理業務 ・当局相談対応業務 ・海外への医薬品等の承認申請業務 ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。
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勤務地 大阪府大阪市北区
業務内容 【職務内容】 臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■クライアント・社内他部署との交渉 ■派遣社員管理、スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計...

【大阪】統計解析

シミック株式会社
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勤務地 大阪府大阪市北区
業務内容 【職務内容】 統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務
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勤務地 大阪府大阪市北区
業務内容 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。 【特徴】 ■高い品質を保つため、お1人1プ...

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ポジション名/募集企業 戦略・薬事コンサル
年収 600万円~900万円
職務概要 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務、日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務などをお任せします。海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。
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