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データマネジメント(DM) に該当する転職・求人一覧

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勤務地 茨城県 東京都
業務内容 【職務内容】 アドバンストインフォマティクス&アナリティクス室に所属し、以下の業務をご担当いただきます。また、国内および海外の研究者と連携し、業務をおこなっていただきます。 ●低分子●中分子創薬研究に必要な機械学習と人工知能活用戦略の策...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

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勤務地 茨城県 東京都
業務内容 【職務内容】 アドバンストインフォマティクス&アナリティクス室に所属し、以下の業務をご担当いただきます。また、国内および海外の研究者と連携し、業務をおこなっていただきます。 ●抗体およびその他の生物製剤モダリティに必要な機械学習と人工知...
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勤務地 東京都
業務内容 (1)日本申請の薬事オペレーション  (1)申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請)  (2)申請後から承認,製造販売後の対応支援  (3)eCTDの作成,ライフサイクル管理     (2)中国・アジア申請のサポート  ...

臨床薬理担当者

消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー
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業務内容 ■業務内容: 1.医薬品開発における、臨床薬理試験の計画、実施、解析、報告の一連の業務 (1)導入、導出業務にも関与します。 (2)曝露反応モデル解析(ER)解析も実施します。 (3)機構相談資料の作成、照会事項対応も行います。 2.P...
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勤務地 群馬県
業務内容 ・動物細胞発現系開発、細胞基材開発 ・製造プロセス(培養・精製)開発 ・製造プロセス(培養・精製)特性解析 ・CDMOへの技術移転および製造管理 ・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームにおける製造プロセス担当者 ・CMC関連資料...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・臨床試験のデータマネジメント業務 ・データベース設計、運用管理 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応 ・RBMにおけるセントラルモニタリングの対応
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勤務地 東京都
業務内容 【業務内容】 (1)日本並びにアジア地域の申請用の臨床薬理試験計画の立案・管理・評価、臨床薬理データの解析、海外拠点との連携 (2)海外関係部署との連携(PK/PD/バイオマーカー(BM)測定)

CSM(Clinical Site Manager/臨床開発モニター)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【業務内容】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業...
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業務内容 PAREXEL Consulting部では、海外で開発あるいは承認されている医薬品や医療機器を、いかに海外データを有効利用して日本における臨床開発、 申請から承認取得までを最低限の時間と経費で取得できるか、その承認申請にかかわる薬機法(...

戦略・薬事コンサル【東京】

シミック株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援などで多数の実績がございます。 ご経験・ご志望に合わせて提案いたしますので、応募時にご希望のグループをコンサルタント...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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