求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：144件 / 総求人数：672件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
モニタリング に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
（1） 市販後安全管理サポート業務
（2） 文書管理サポート業務
● 苦情報告書の英訳およびシステムへの登録。苦情報告者および分析担当者へのフィードバック。
● カスタマーレター（日本語訳）の作成。行政当局への報告書の作成（不具合、回収... |
【高年収案件】グローバル臨床開発／大手製薬メーカー
(1100万円～)
中枢神経（CNS）領域での製品化を目指して、開発計画書（プロトーコル）、治験薬概要書（IB）、治験届（IND）の作成やCROの選定、各国規制当局（PMDA、EMEA、FDA）との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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| 勤務地 | 東京都 愛知県 大阪府 福岡県 |
|---|---|
| 業務内容 |
■臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当頂きます。
・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
■仕事内容：
中外オリジン開発プロジェクトのスタディリーダー
臨床試験の計画および実行
デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行
期間内の症例数集積
CRO/Vendorオーバーサイト
Patient... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
仕事内容：
・製造委託先情報の収集と分析
・製造委託先の選定・評価・モニタリング
・製造委託先との各種交渉
・契約書作成・締結業務の支援 （ビジネス法務）
・アライアンスマネジメント（製造委託先との関係維持・調整）
Descripti... |
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| 勤務地 | 神奈川県 |
|---|---|
| 業務内容 |
■ミッション
当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。
・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。
・国内及び業界規制に対する保証業務。
※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。
■レポート... |
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| 勤務地 | 埼玉県 |
|---|---|
| 業務内容 |
医薬品等の品質保証業務
（１）製造所（海外も含む）のGMP監査
（２）医薬品等の適切な品質確保
（３）製造販売承認所の変更管理
（４）品質に関するPIC/S ICHドキュメントの業務への変更
（５）品質に関するICHドキュメントの業務へ... |
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| 勤務地 | 埼玉県 |
|---|---|
| 業務内容 |
■医薬品等の品質保証業務をお任せいたします。
（１）製造所の品質監査、品質に関する取決め書の締結
（２）GQPに関する文書管理
（３）製造販売承認書の変更管理
（４）製造販売新規申請に関する品質マターの業務 （５）品質に関する... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・臨床試験計画の立案・実行・評価
・臨床試験におけるモニタリング
・CROマネジメント
・海外臨床開発の支援
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価 |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
担当する試験及び施設において、パフォーマンスとコンプライアンスに説明責任を持つ。
施設との強固な関係を構築し、それを試験全フェーズを通じて保持する。
ICH GCP、SOP、規制要件、SMP及び関連文書を遵守して施設のマネジメント及びモ... |
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| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 業務内容 |
薬理・安全性研究部いずれかのグループにて、ご経験に応じて業務をお任せします。
■病態モデル作製
■薬理・薬物動態試験における評価系の構築・試験実施・評価
■生体試料（薬物・抗体・バイオマーカー等）の分析法開発・バリデーション・分析
■... |
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