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モニタリング に該当する転職・求人一覧

臨床監査担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(中外グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

技術職/海外臨床試験・申請業務 
(600万円~)

医薬品メーカーとしてワクチンの製造と、幅広い臨床検査試薬の開発、製造に取り組んできた同社。本ポジションはその中でも海外臨床試験の申請業務をお任せするポジションになっております。 具体的には、海外臨床試験の取扱いや、FDA申請業務/海外医師、メーカーとのコミュニケーション(電話、面談)

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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 GCP等遵守確認、治験の進捗管理 症例報告書回収・点検 モニタリング手順書・報告書作成...
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勤務地 東京都
業務内容 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして、ロシュを含む社内外関係者と協力し、国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。
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勤務地 大阪府
業務内容 マルホ製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上(即ち医療における価値の最大化)に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 (グループマネージャーをサポートいただくチームリ...

Quality Assurance

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ■国内製造所における品質保証業務 マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務 ・苦情品の原因調査 ・顧客コミュニケーション用の情報提供 ・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理...

【医療用ロボット】薬事申請業務【スタッフ】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事申請 スタッフ業務 ・薬事申請資料の作成、申請/届出及び審査中の照会対応 ・業許可申請・更新対応 ・薬機法 及び 関係法規(海外含む)に関する情報収集等
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...
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勤務地 東京都
業務内容 ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・RMP策定および改定 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグロ...
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勤務地 大阪府
業務内容 ・臨床試験のデータマネジメント業務 ・データベース設計、運用管理 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応 ・RBMにおけるセントラルモニタリングの対応
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・臨床試験におけるモニタリング ・CROマネジメント ・海外臨床開発の支援 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価

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非公開求人の例

※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 技術職/海外臨床試験・申請業務
年収 600万円~
職務概要 医薬品メーカーとしてワクチンの製造と、幅広い臨床検査試薬の開発、製造に取り組んできた同社。本ポジションはその中でも海外臨床試験の申請業務をお任せするポジションになっております。 具体的には、海外臨床試験の取扱いや、FDA申請業務/海外医師、メーカーとのコミュニケーション(電話、面談)
このような方におすすめします 海外とのコミュニケーションが多いため、ビジネスレベルの英語は必須となります。

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