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安全性情報担当者 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・RMP策定および改定 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等)海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグロ...

戦略・薬事コンサル 
(600万円~900万円)

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務、日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務などをお任せします。海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。

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勤務地 東京都
業務内容 市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般に従事いただきます。 <具体的な業務内容> 1)国内外症例、文献学会情報、の評価市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等(海外症例、研究報告、措置...
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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...

Medical Doctor of Medical Affairs

大手日系製薬メーカー
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業務内容 業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。 1. メディカル担当 日本のMedical Affairsに所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。 ・医学的な観点から研究部...
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業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...

PV評価担当者

非公開
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勤務地 東京都
業務内容 ・グローバルな安全性情報の収集・評価 ・医薬品安全性情報に係る規制当局折衝、MR活動支援(問い合わせ対応・研修・同行)等 ・海外現地法人や国内外提携会社との安全性情報交換 ・アジア諸国のPV業務のマネジメント

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ポジション名/募集企業 戦略・薬事コンサル
年収 600万円~900万円
職務概要 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務、日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務などをお任せします。海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。
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