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勤務地 東京都
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(...

統計解析 
(600万円~)

統計解析の専門家として、日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。

安全管理担当

外資系医療機器メーカー(国内競合なし:リーディングカンパニー)
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業務内容 医療機器の安全管理業務(GVP) ・安全性情報の収集(国内・海外、研究・症例報告文献、各種サイト等から)と評価 ・製造元(US)への報告 ・行政への報告 ・顧客への情報提供 ・ワークフローの進捗管理

安全性メディカルドクター

中外製薬株式会社
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業務内容 仕事内容: ・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交...
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業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理) ・上記におけるCROマネジメント ・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応 ・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(...
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業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局...

安全管理

大手製薬メーカー子会社
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業務内容 同社、及び関連会社の製品(血管内治療デバイス)のビジランス業務及び関連業務 業務内容 *医療機器の安全性情報に関する安全管理業務全般(GVP業務、治験安全性業務) *国内/海外の安全性情報の入手(英語/日本語)、評価、行政報告 *国内...

GVPシニアスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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業務内容 ■POSITION SUMMARY■ 国内外から担当製品の安全性情報を収集し、社内手順に準拠した調査・分析・評価を行います。 安全情報を収集、分析し、評価し必要に応じて措置とアクションを実行することにより、GVP担当者としての責任を担い...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...
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勤務地 東京都港区
業務内容 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う部門です。 <職務内容> ・国内安全性情報、個別症例報告の日英翻訳
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勤務地 大阪府大阪市北区
業務内容 ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務

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