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臨床開発担当

再生医療ベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 同社が持つ1stパイプラインの臨床開発の推進、並びに国内適応症拡大や海外治験の企画、推進をお任せいたします。

【希少案件】GQP・GMP/バイオ医薬品メーカー 
(800万円~)

当社が取り扱う再生医療分野製品について、GMP省令に基づく品質保証業務をご担当いただきます。 具体的には、GMP適合性調査の実施・GMP書類作成や、考察対応、他社製造販売業者への監査業務、当局(厚生労働省、EMEA、FDA)との折衝業務などをご担当いただきま…

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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・臨床試験におけるモニタリング ・CROマネジメント ・海外臨床開発の支援 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価

Oncology CRA

大手外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 担当する試験及び施設において、パフォーマンスとコンプライアンスに説明責任を持つ。 施設との強固な関係を構築し、それを試験全フェーズを通じて保持する。 ICH GCP、SOP、規制要件、SMP及び関連文書を遵守して施設のマネジメント及びモ...

メディカルライティング

大手外資製薬メーカー
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業務内容 治験薬概要書(IB)の作成 総括報告書(CSR)の作成 承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 対面助言(申請前相談)資料の作成 承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 臨床試験情報登録...

臨床開発モニター(~PL候補)

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務(各医療施設で行われている臨床試験が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収することが主な仕事になります。) ※スキル・経験によってはプロジ...

【東京/経験者】CRA

社名非公開
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業務内容 【具体的な仕事内容】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続 等 ◎大手製薬会社(内資・外資)にて医薬...

臨床開発モニター~プロジェクトリーダー

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 東京都 大阪府 福岡県
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 ・各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 ・回収したデータは新薬の開発・承認...
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 ■業務内容 クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、開発部門としての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持...

CSM(Clinical Site Manager/臨床開発モニター)

パレクセル・インターナショナル株式会社
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【業務内容】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

臨床開発モニター(CRA)」に該当する転職・求人情報を、他にもチェックしたい方は

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