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勤務地 東京都
業務内容 ■業務内容 申請書もしくは届出書の作成業務(クラスIおよび2) 添付文書の作成 カタログ等の配布物への内容チェック(プロモーションコード準ずる) 行政から発出される申請業務に関する情報収集 認証書や外国製造業者等の管理

統計解析 
(600万円~)

統計解析の専門家として、日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。

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勤務地 埼玉県
業務内容 ■医薬品等の品質保証業務をお任せいたします。 (1)製造所の品質監査、品質に関する取決め書の締結 (2)GQPに関する文書管理 (3)製造販売承認書の変更管理 (4)製造販売新規申請に関する品質マターの業務      (5)品質に関する...
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勤務地 埼玉県
業務内容 医薬品等の品質保証業務 (1)製造所(海外も含む)のGMP監査 (2)医薬品等の適切な品質確保 (3)製造販売承認所の変更管理 (4)品質に関するPIC/S ICHドキュメントの業務への変更 (5)品質に関するICHドキュメントの業務へ...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 ●日本における臨床試験に関する安全性業務  ・臨床試験における安全対策立案と関連文書の作成・レビュー  ・グローバル開発チームのPV担当との折衝・情報共有  ・治験薬に関する安全性評価(個別症例評価ではない)  ・治験薬の...

臨床開発モニター~プロジェクトリーダー

株式会社メディサイエンスプラニング
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勤務地 東京都 大阪府 福岡県
業務内容 ◆医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務 ・各医療機関で行われている臨床試験(治験)が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収するお仕事です。 ・回収したデータは新薬の開発・承認...
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勤務地 大阪府大阪市中央区
業務内容 治験コーディネーター業務全般をお任せ致します。 ■医療機関での治験実施準備 ■被験者のスクリーニング、同意説明補助 ■治験スケジュールの管理 ■担当治験に関わる検査・観察の対応 ■症例報告書の作成 ■モニタリング時の対応 ■治験に関わる...
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勤務地 東京都 大阪府 鹿児島県
業務内容 国際共同開発プロジェクトの一員として、臨床開発モニタリング業務を一任します。 【具体的な業務】 ◆実施医療機関の適正評価選択 ◆実施計画についての合意確認等 ◆治験のモニタリング(プロトコル説明・治験薬交付/管理) ◆治験薬回収 ◆症...

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ポジション名/募集企業 統計解析
年収 600万円~
職務概要 統計解析の専門家として、日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。
このような方におすすめします 統計解析業務の実務経験がある方、ph2以上の臨床試験において解析計画書の立案、作成経験がある方、SASプログラミング経験がある方を歓迎します。

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