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【開発職】統計解析

製薬メーカー(大阪本社)
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勤務地 大阪府
業務内容 統計解析部門にて新薬開発の試験計画立案及び申請から審査当局対応の業務がございます。 ・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

戦略・薬事コンサル 
(600万円~900万円)

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務、日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務などをお任せします。海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。

CMC薬事【製薬技術本部】

第一三共株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 新医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事業務全般を担当する。
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勤務地 東京都
業務内容 がん領域の開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント担当として、グローバルプロジェクトチームのマネジメント、開発戦略計画、予算、タイムラインおよび課題管理・解決に責任を持つ

Oncology CRA

大手外資製薬メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 担当する試験及び施設において、パフォーマンスとコンプライアンスに説明責任を持つ。 施設との強固な関係を構築し、それを試験全フェーズを通じて保持する。 ICH GCP、SOP、規制要件、SMP及び関連文書を遵守して施設のマネジメント及びモ...

臨床開発モニター(~PL候補)

エイツーヘルスケア株式会社
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勤務地 東京都 大阪府
業務内容 医薬品の臨床試験におけるモニタリング業務(各医療施設で行われている臨床試験が、法規や治験計画に則って正しく行われているかどうかをチェックし、その症例データをドクターより回収することが主な仕事になります。) ※スキル・経験によってはプロジ...
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勤務地 東京都
業務内容 抗癌剤プロジェクトのグローバル臨床臨床試験のプロトコール作成を推進し、スタディーチームをリードする。
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ■機能横断(CM...
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勤務地 東京都 大阪府 兵庫県
業務内容 【臨床開発関連】 ・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニ...

生物系研究員

大塚製薬株式会社
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勤務地 滋賀県 大阪府 徳島県
業務内容 新規モダリティ創薬研究のコンセプト立案,新規技術導入,スクリーニング及び薬効評価
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勤務地 徳島県
業務内容 癌/免疫/炎症/中枢神経領域の創薬研究(コンセプト立案,新規技術導入及びスクリーニング、薬効評価など)

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ポジション名/募集企業 戦略・薬事コンサル
年収 600万円~900万円
職務概要 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務、日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務などをお任せします。海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。
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