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非上場企業 に該当する転職・求人一覧

QA/RA Specialist

アンブ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証 販売代理店へのQA/QCサポート 社内書類の用意や翻訳 品質苦情対応 グローバル本社とのコレポン作業 代理店のQMS調査、定期サーベイランスサポート 製造販売業、製造業取得の準備 安全管理業務 ...

【高年収案件】グローバル臨床開発/大手製薬メーカー 
(1100万円~)

中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…

医療機器トップメーカーでの QAセーフティー

医療機器トップメーカーでの QAセーフティー
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勤務地 東京都
業務内容 同社製品の 製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性及び安全性に関する事項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討及びその結果に基づく必要な措置(安全確保措置)を実施します。

RA Manager

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 自社製品に関わる、Regulatory Affairsに関わる全ての活動を管理する。 特に法令、企業コンプライアンスの徹底、薬事承認取得プラン管理 、医療機器等法の深い理解 、維持と実行管理 、経費予算管理、資産管理、人材採用、人材育...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 兵庫県
業務内容 新製品にかかる製品開発・製剤設計・工業化等 ・新製品の開発及び既存製剤の改良 ・新包装、新包材、新容器の開発 ・初期製剤設計(処方・製造法・容器包材等の検討) ・工業化研究 ・製品規格の立案 ・製造販売承認申請添付資料の作成 ・製造方法...

RA/QA スペシャリスト

株式会社バリアン メディカル システムズ
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勤務地 東京都
業務内容 ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般 ・海外製造元とのコミュニケーション ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応 ・その他関係各部門との連携お...

薬事

非公開
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勤務地 大阪府
業務内容 薬事業務全般 ・医薬品等の製造販売承認、維持管理業務 ・当局相談対応業務 ・海外への医薬品等の承認申請業務 ※将来的に業務内容が変更となる可能性があります。
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勤務地 京都府 大阪府
業務内容 ■日米欧の国際共同治験における、欧米のPJリード全般をお任せします ・プロトコール立案サポート ・CROとのコミュニケーションを通じた治験進捗/品質のコントロール(主に欧米) ・必要に応じて現地サイトでの状況確認

RA/QA シニアスペシャリスト

株式会社バリアン メディカル システムズ
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勤務地 東京都
業務内容 ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般 ・海外製造元とのコミュニケーション ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応 ・その他関係各部門との連携お...

薬事申請・臨床開発【スタッフおよび責任者候補】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事戦略構築業務 ・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施 (安全性・有効性評価試験の計画立案 等) ・効果的な薬事戦略の構築 ・PMDA相談を含む、関係機関との折衝 ■薬機法に基づく製造販売承認申請業務 ・薬事申請資料の作成...

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職務概要 中枢神経(CNS)領域での製品化を目指して、開発計画書(プロトーコル)、治験薬概要書(IB)、治験届(IND)の作成やCROの選定、各国規制当局(PMDA、EMEA、FDA)との折衝などグローバル臨床開発に関する業務をお任せします。 国外規制の最新動向については常に調査を行い、関係部署に迅速に共有すると同時に、他部署からの共有を受けた情…
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