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前臨床・非臨床試験 に該当する転職・求人一覧

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勤務地 東京都
業務内容 育薬本部プロジェクトマネジメント部にて臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・...

技術職/海外臨床試験・申請業務 
(600万円~)

医薬品メーカーとしてワクチンの製造と、幅広い臨床検査試薬の開発、製造に取り組んできた同社。本ポジションはその中でも海外臨床試験の申請業務をお任せするポジションになっております。 具体的には、海外臨床試験の取扱いや、FDA申請業務/海外医師、メーカーとのコミュニケーション(電話、面談)

臨床開発t担当者

バイオ医薬から再生医療まで取り組むバイオベンチャー
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勤務地 東京都
業務内容 ■バイオ医薬品/細胞医薬品の開発におけるマネジメント業務全般 下記のの業務をご経験に合わせてお任せ致します。 ・受託先の選定から非臨床試験の際の指示(CROの指示、管理、PJマネジメント)、PhaseI 申請資料の作成 ・臨床試験の...

研究所 開発研究(CMCの製剤) 基幹職

消化器領域に強みを持つ内資製薬メーカー
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■業務内容: ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ・国内外における治験薬の...

研究職(GLP)

漢方に強みを持つ内資製薬メーカー
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勤務地 茨城県
業務内容 漢方製剤の非臨床試験における安全性試験(毒性試験)などの計画立案、実施、データ解析、報告書作成、データ管理、施設管理等
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業務内容 神経内科領域開発品目または免疫炎症領域開発品目の、研究後期段階からPoC取得までの臨床開発早期段階において、以下の情報を得るため、探索的臨床薬理試験の計画や臨床のバイオマーカー戦略を立案して実施する (1)臨床でPoM、PoPを取得する...

創薬推進研究室 安全性評価担当

株式会社大塚製薬工場
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勤務地 徳島県
業務内容 ■新規開発テーマの研究開発業務 医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発段階における安全性評価 ・ 検討試験及び非臨床試験の試験責任者 ・ 非臨床試験における安全性の立場からの各テーマの支援 ・ 申請資料作成及び申請後対応 ・ メンバー育成
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業務内容 ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施 すなわち スケジュール ...

研究職:安全性研究員

田辺三菱製薬株式会社
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勤務地 神奈川県
業務内容 安全性研究所で研究員(実験操作及びデスクワーク)として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。 ・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施 ・開発段階の非臨床安全性試験モニター ・創薬の各段階における非臨床安全...

臨床開発

ジェネリック医薬品メーカー
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勤務地 大阪府
業務内容 医薬品メーカーにて臨床試験(生物学的同等性試験等)の計画立案、実施、報告書作成。具体的には、以下の業務を担当頂きます。 (1) 治験実施計画書および治験報告書の作成 (2) CRO・医療機関・薬物血中濃度分析機関等との折衝 (3) モ...
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勤務地 兵庫県
業務内容 研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究   薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など   安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文...

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非公開求人の例

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ポジション名/募集企業 技術職/海外臨床試験・申請業務
年収 600万円~
職務概要 医薬品メーカーとしてワクチンの製造と、幅広い臨床検査試薬の開発、製造に取り組んできた同社。本ポジションはその中でも海外臨床試験の申請業務をお任せするポジションになっております。 具体的には、海外臨床試験の取扱いや、FDA申請業務/海外医師、メーカーとのコミュニケーション(電話、面談)
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