求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数:145件 / 総求人数:681件(非公開求人を含む) / 急募求人:0件
安全性試験 に該当する転職・求人一覧
気になる求人 について相談したい |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
・上記におけるCROマネジメント
・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(... |
ファーマコビジランス/大手製薬メーカー
(600万円~)
ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報(CIOMS)の評価や、厚生労働省への副作用報告書(ICSR、SGMLファイル)の作成、安全性情報に関する資料の作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等)等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…
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勤務地 | 静岡県 |
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業務内容 |
■仕事内容:
非臨床安全性の試験責任者またはプロジェクト推進者として、研究初期から承認取得までの段階で、他機能と連携しながら、画期的新薬の創製に貢献する。具体的には、
*非臨床安全性のプロジェクト推進者として、主に候補品選択段階から承... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
医療機器の安全管理業務(GVP)
・安全性情報の収集(国内・海外、研究・症例報告文献、各種サイト等から)と評価
・製造元(US)への報告
・行政への報告
・顧客への情報提供
・ワークフローの進捗管理 |
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勤務地 | 大阪府 |
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業務内容 |
■下記のうち、ご経験に合わせて企業様にご推薦をさせて頂きます。
・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(薬剤疫学・臨床統計)
・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(副作用個別症例評価)
・医薬品安全性監視業務関連リーダー職(業務改善、管... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
仕事内容:
・ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案
・ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー
・ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交... |
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勤務地 | 神奈川県 |
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業務内容 |
★安全性研究所研究員
田辺三菱製薬では低分子,ワクチン,抗体,核酸,遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っており,安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています.探索... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)
・上記におけるCROマネジメント
・国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応
・グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
・規制当局... |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ |
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勤務地 | 東京都 |
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業務内容 |
【業務内容】
・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成... |



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