求人の約70%を占める、一般には公開されない非公開求人もご紹介します。
公開求人数：173件 / 総求人数：690件（非公開求人を含む） / 急募求人：0件
安全性試験 に該当する転職・求人一覧
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務
・RMP策定および改定
・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成（安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER、SAE flow plan等）海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグロ... |
ファーマコビジランス／大手製薬メーカー
(600万円～)
ファーマコビジランスとして、治験品の海外副作用情報（CIOMS）の評価や、厚生労働省への副作用報告書（ICSR、SGMLファイル）の作成、安全性情報に関する資料の作成（PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国装置報告等）等をお任せいたします。 長期的にはグループリーダーとして海外研究所との連携などを…
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| 勤務地 | 兵庫県 |
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| 業務内容 |
■薬事戦略構築業務
・開発部門、医療従事者と協業し、臨床開発の実施
（安全性・有効性評価試験の計画立案 等）
・効果的な薬事戦略の構築
・PMDA相談を含む、関係機関との折衝
■薬機法に基づく製造販売承認申請業務
・薬事申請資料の作成... |
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| 勤務地 | 大阪府 |
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| 業務内容 |
マルホ製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。
（グループマネージャーをサポートいただくチームリ... |
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| 勤務地 | 茨城県 |
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| 業務内容 |
漢方製剤の非臨床試験における安全性試験（毒性試験）などの計画立案、実施、データ解析、報告書作成、データ管理、施設管理等 |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括（RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など）
・グループ会社担当者（海外含む）と連携した活動（電話会議、メール連絡、海外出張など）
・規制当局... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
業務内容やポジションの詳細については、応募者様のご経験やご希望を踏まえて、検討させて頂きます。
1. メディカル担当
日本のMedical Affairsに所属し、以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・医学的な観点から研究部... |
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| 勤務地 | 東京都 |
|---|---|
| 業務内容 |
・安全性関連の各種定期報告、PMS報告書のライティング、作成計画立案、とりまとめ
・再審査申請書のライティング、作成計画立案、とりまとめ |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
市販薬の国内外の安全性情報評価に関わる業務全般に従事いただきます。
＜具体的な業務内容＞
1）国内外症例、文献学会情報、の評価市販後医薬品の安全性情報の収集・評価・再調査作成、当局報告および措置の立案、実施等（海外症例、研究報告、措置... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
ファーマコヴィジランス部に所属し以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送
・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案
・国内... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 業務内容 |
■仕事内容：
１）医薬品リスク管理計画（RMP）の作成
２）RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行
３）安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成
４）国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務
５）承認申請および国内外... |
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