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申請 に該当する転職・求人一覧

QA/RA Specialist

アンブ株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 品質保証 販売代理店へのQA/QCサポート 社内書類の用意や翻訳 品質苦情対応 グローバル本社とのコレポン作業 代理店のQMS調査、定期サーベイランスサポート 製造販売業、製造業取得の準備 安全管理業務 ...

統計解析 
(600万円~)

統計解析の専門家として、日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。

薬事申請(CMC)担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 [IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]

RA Manager

外資系医療機器 整形外科インプラントメーカー
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勤務地 東京都
業務内容 自社製品に関わる、Regulatory Affairsに関わる全ての活動を管理する。 特に法令、企業コンプライアンスの徹底、薬事承認取得プラン管理 、医療機器等法の深い理解 、維持と実行管理 、経費予算管理、資産管理、人材採用、人材育...
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勤務地 東京都
業務内容 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non GMP製造実施及び製造部門への技術移管 例:産生細胞株構築,培養/精製プロセス開発 スケールア...
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勤務地 大阪府
業務内容 【 医療機器の薬事承認申請に関わる業務全般 】 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■治験実施の為の資料準備
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勤務地 群馬県
業務内容 ・動物細胞発現系開発、細胞基材開発 ・製造プロセス(培養・精製)開発 ・製造プロセス(培養・精製)特性解析 ・CDMOへの技術移転および製造管理 ・CMC関連部門で構成されるプロジェクトチームにおける製造プロセス担当者 ・CMC関連資料...

CMC分析研究員

非公開
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勤務地 京都府
業務内容 開発品目の物性検討や品質試験法の開発、治験薬等の品質管理及び製造販売承認申請に必要なデータの取得を行っていただきます。また、国内外の関連企業への試験法技術移管や申請資料の作成等の業務にも携わっていただきます。

RA/QA シニアスペシャリスト

株式会社バリアン メディカル システムズ
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業務内容 ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般 ・海外製造元とのコミュニケーション ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応 ・その他関係各部門との連携お...

RA/QA スペシャリスト

株式会社バリアン メディカル システムズ
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業務内容 ・薬機法その他関連法規に沿った厚生労働省への申請・承認取得業務及び品質保証業務全般 ・海外製造元とのコミュニケーション ・申請・承認取得業務及びQA/QMS業務におけるPMDAや公的機関との折衝及び対応 ・その他関係各部門との連携お...
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勤務地 大阪府
業務内容 【職務内容】 薬事オペレーションGにおけるJ RPM(Japan Regulatory project management)担当者は、新医薬品の臨床開発、規制当局相談、承認申請~取得及びLCM(Life Cycle Managemen...

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

ポジション名/募集企業 統計解析
年収 600万円~
職務概要 統計解析の専門家として、日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。
このような方におすすめします 統計解析業務の実務経験がある方、ph2以上の臨床試験において解析計画書の立案、作成経験がある方、SASプログラミング経験がある方を歓迎します。

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