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GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 市販後安全管理サポート業務 (2) 文書管理サポート業務 ● 苦情報告書の英訳およびシステムへの登録。苦情報告者および分析担当者へのフィードバック。 ● カスタマーレター(日本語訳)の作成。行政当局への報告書の作成(不具合、回収...

技術職/海外臨床試験・申請業務 
(600万円~)

医薬品メーカーとしてワクチンの製造と、幅広い臨床検査試薬の開発、製造に取り組んできた同社。本ポジションはその中でも海外臨床試験の申請業務をお任せするポジションになっております。 具体的には、海外臨床試験の取扱いや、FDA申請業務/海外医師、メーカーとのコミュニケーション(電話、面談)

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勤務地 埼玉県
業務内容 海外への医薬品販売に向けて、様々な業務を推進していただきます。 課長として業務の推進だけでなく、課の実績も管理をしていただく事となります。 様々なキャリアアップが望める環境です。 ■医療用医薬品の海外ファーマコビジランス業務(海外提携...
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勤務地 東京都
業務内容 【職務の内容】 1.クリニカルプログラムマネージャー 臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティ...
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勤務地 東京都
業務内容 【職務の内容】 ・グローバルチームと連携し、グローバル開発戦略・計画を策定する。 ・国内・海外の複数部門のメンバーで構成されるグローバルプロジェクトチームの活動をマネジメント(タイムライン管理、予算管理、リスク管理、問題解決等)する。

QA RA Manager

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...
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勤務地 東京都
業務内容 ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・臨床試験におけるモニタリング ・CROマネジメント ・海外臨床開発の支援 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価

プロジェクトマネージャー

大手外資製薬メーカー
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業務内容 新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 ・ プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェク...

薬事マネージャー

スペシャリティファーマ
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勤務地 東京都
業務内容 ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD...

RAマネージャー

外資医療機器メーカー
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業務内容 Cardiovascular 製品の薬事マネージャーを募集いたします。 主な業務は、製品の製造販売承認等の取得と維持、それに関係する薬事業務全般です。保険申請の業務も主な業務範疇に入ります。QMS適合性調査申請と外国製造所の登録も製造販...

【研究開発部門】研究開発部門マネージャー候補

株式会社AIメディカルサービス
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勤務地 東京都
業務内容 内視鏡AI開発に関わる画像認識モデルの作成についてチームをリードし、製品化を実現する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・データ収集、データ作成、モデル作成の全体戦略の策定と実行 ・共同研究を通じた最新の成果の発表 ・各...

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ポジション名/募集企業 技術職/海外臨床試験・申請業務
年収 600万円~
職務概要 医薬品メーカーとしてワクチンの製造と、幅広い臨床検査試薬の開発、製造に取り組んできた同社。本ポジションはその中でも海外臨床試験の申請業務をお任せするポジションになっております。 具体的には、海外臨床試験の取扱いや、FDA申請業務/海外医師、メーカーとのコミュニケーション(電話、面談)
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