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GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 市販後安全管理サポート業務 (2) 文書管理サポート業務 ● 苦情報告書の英訳およびシステムへの登録。苦情報告者および分析担当者へのフィードバック。 ● カスタマーレター(日本語訳)の作成。行政当局への報告書の作成(不具合、回収...

【理系優遇】制御設計/東証一部企業 
(650万円〜)

国内外から高い評価を得ている当社の産業用非接触給電システムの電気設計業務に携わって頂き、多くの案件をお任せします。 電気制御盤設計・電気回路設計は勿論、企画・設計から納品まで製品の入り口から出口までを…

QA RA Manager

非公開
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勤務地 神奈川県
業務内容 ■ミッション 当社製品の品質管理業務をご担当頂きます。 ・ISO13485に基づく適切な品質管理システムの実施。 ・国内及び業界規制に対する保証業務。 ※薬事認証関連業務はアウトソースしており、外注マネジメントを行います。 ■レポート...
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勤務地 埼玉県
業務内容 ■医薬品等の品質保証業務をお任せいたします。 (1)製造所の品質監査、品質に関する取決め書の締結 (2)GQPに関する文書管理 (3)製造販売承認書の変更管理 (4)製造販売新規申請に関する品質マターの業務      (5)品質に関する...
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勤務地 埼玉県
業務内容 医薬品等の品質保証業務 (1)製造所(海外も含む)のGMP監査 (2)医薬品等の適切な品質確保 (3)製造販売承認所の変更管理 (4)品質に関するPIC/S ICHドキュメントの業務への変更 (5)品質に関するICHドキュメントの業務へ...
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勤務地 東京都
業務内容 仕事内容: GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進 ・臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ・他部門ステークホルダーとの交渉 ・Regula...

Safety Manager

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 《Main Mission of Job》 安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます。 安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。 主に日本のGVP省令135号に規定された...

臨床監査担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(中外グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

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このような方におすすめします 安定した東証一部上場企業におけるマーケティングスタッフポジション。 落ち着いた環境の中で、設計職として腰を据えて取り組める環境がここにはあります。 回路設計分野に関する基本的な知識のある方が対象で、産業用制御設計だけでなく他製品での企画や開発などの実務経験があればチャンスが広がり…

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