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GCP監査 に該当する転職・求人一覧

【医療用ロボット】薬事申請業務【スタッフ】

■外科支援手術ロボット~極めて画期的な医療機器の開発をしている企業です~
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勤務地 兵庫県
業務内容 ■薬事申請 スタッフ業務 ・薬事申請資料の作成、申請/届出及び審査中の照会対応 ・業許可申請・更新対応 ・薬機法 及び 関係法規(海外含む)に関する情報収集等

戦略・薬事コンサル 
(600万円~900万円)

開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務、日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務などをお任せします。海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。

GVP・QAスペシャリスト

外資系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 (1) 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) (2) 品質システム維持・管理業務 (QMS) (3) 医療機器の品質保証業務(QA) 補足説明:    国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(...

臨床監査担当者

中外製薬株式会社
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勤務地 東京都
業務内容 ・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(中外グループ会社、Roche社)QA担当者との協働
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勤務地 東京都
業務内容 ・ファーマコビジランス(PV)活動に対する品質管理業務(国内外SOP管理、CAPA管理) ・海外当局、海外提携会社からのPV監査対応 ・国内外の規制関連情報の管理及び対応措置

品質保証(部長候補)

日系医療機器メーカー
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勤務地 東京都
業務内容 【仕事の内容】 ・品質保証規制部長として全社の品質保証、安全管理、規制対応業務の管理監督 ・総括製造販売責任者 ・管理責任者(QMS管理責任者)

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※公開できない求人のため、過去の求人を再編集して例としてご紹介しています。

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年収 600万円~900万円
職務概要 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。 治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務、日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務などをお任せします。海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。
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