HOME
求人検索
日系企業
データマネジメント（スタッフ～プロジェクトリードクラス）

データマネジメント（スタッフ～プロジェクトリードクラス） / イーピーエス株式会社

ジョブNo.NJB0904021

職種	データマネジメント（スタッフ～プロジェクトリードクラス）
社名	イーピーエス株式会社
業務内容	〇スタッフ臨床試験（治験）によって集積された症例データを学的観点を含む各種チェックを行った上で、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務を行っていただきます。治験報報告資料の作成業務を2，3年ほどご経験された場合、製薬メーカーの窓口として折衝業務もお任せ致します。当社は強みであるITを活用し、効率的なデータマネジメントを行っております。〇リードクラス EPSの重要プロジェクトや難易度の高い案件（※1）におけるデータマネジメント業務のリード（責任者、顧客との総合窓口）またはリードサポート業務（リード候補者）（※1：プリファード顧客案件、大型案件、グローバル試験、フルパッケージ案件、新規顧客案件、新規サービス開発案件、新規システム利用案件、抗がん剤・再生医療領域の案件など）その他プロジェクトのデータマネジメント業務のリードまたはリードサポート業務詳細・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案・各種システムの選定（EDC、ePRO、eSourceなど）・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示・プロジェクトマネジメント（例：業務スケジュール、品質、工数管理、リソース管理など）・複数プロジェクト間のマネジメント（例：品質、メンバーコミュニケーション）・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整（例：プロセス、スケジュール、成果物） ※EPS社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します（英語の場合もあり）。・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）・新事業の検討
求める経験	〇スタッフ【必須】以下、いずれかのご経験をお持ちの方 ■DM業務　■統計解析業務 ■なんらかのプログラミング言語による開発経験【歓迎】 ■英語（TOEICスコア不問） ■医学・生物・化学関連企業での実務経験のある方 ■柔軟な対応ができる方〇リードクラス【必須事項】・CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験（3年以上）・EDC立上業務経験（例：Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio）【歓迎する経験】・SASプログラミングに関連する業務・臨床開発に関連するその他経験（例：モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など）・PMDA対応経験・管理職もしくはプロジェクトマネジメント経験・ePRO経験（立上、運用、デバイス管理など）・ビジネスレベル英語力（会話）
勤務地	東京都愛知県大阪府
年収	400万円 - 750万円
雇用形態	無期雇用