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【品質保証】QA Senior Specialist  /  【外資系ライフサイエンス】世界120カ国以上でビジネスを展開するグローバルカンパニー

ジョブNo.NJB1076660
職種 【品質保証】QA Senior Specialist
社名 【外資系ライフサイエンス】世界120カ国以上でビジネスを展開するグローバルカンパニー
業務内容 The Post market quality assurance specialist will be responsible for the following tasks (not comprehensive):

1) To enter complaints from customers into global complaint handling database evaluate the complaints and make investigation reports to the customers
2) To prepare for field actions management of progress of the field actions and report to Japanese health authorities
3) To conduct trend analysis of complaints and feedback the result to the manufacturing plants (including overseas plants) and discuss countermeasures corrective actions etc.
4) To maintain internal quality information database.
5) To lead CAPA processes (Domestic)
As a general QA establish SOPs to comply JQMS and play a SME role.
求める経験 REQUIRED KNOWLEDGE AND EXPERIENCE:

・ Minimum 3 years’ experience in Quality Assurance/Quality Control.
・ Business level Japanese (Frequent communication in Japanese by e mail teleconference etc.)
・ Business level English (Frequent communication in English by e mail teleconference etc.)

DESIRABLE KNOWLEDGE AND EXPERIENCE:
・ Bachelor's degree in an Electrical engineering Mechanical engineering Medical engineering or Pharmaceutical Sciences
・ Experience and/or knowledge of electrical medical devices
・ Experience and/or knowledge of In vitro diagnostic reagents
・ Experience of Sokatsu Hinseki or Anseki
・ Experience of Medical product design Service
語学力 英語力:上級
勤務地
東京都
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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