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製造技術スタッフ(バイオ原薬、無菌製剤) (勤務場所:群馬県 高崎工場)  /  非公開

ジョブNo.NJB1092963
職種 製造技術スタッフ(バイオ原薬、無菌製剤) (勤務場所:群馬県 高崎工場)
社名 非公開
業務内容 【業務内容】
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍結乾燥製剤)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当
・工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務
・研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務
・国内外当局による査察対応及び薬事申請業務 など
求める経験 【業務スキル、経験】
・バイオテクノロジーを基盤とする抗体及びたんぱく質医薬品原薬、または無菌製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)
・製薬関連企業で、バイオ原薬または無菌製剤の製造部門でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方

【技術要素に関する条件等】
・GMPにおける変更・逸脱・CAPA等の品質マネジメントシステムを理解し、品証部門と協力して改善活動を推進できる方
・国内外の当局査察での対応経験がある方
・国内外のCMCに関する規制情報に精通し、最新情報を収集できる方

■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。
2018年には、この取り組みを推進していくための数値目標として「Wellness Action 2020 GOALS」を掲げました。
その中の1つである禁煙の取り組みを今後さらに強化していくことから、協和キリンのキャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。

【必須項目】非喫煙者

詳細は以下のリンク先をご参照いただけますと幸いです。
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
勤務地
群馬県
年収 460万円 - 1100万円
雇用形態 無期雇用

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