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品質管理試験  /  大手医療機器メーカー

ジョブNo.NJB2035137
職種 品質管理試験
社名 大手医療機器メーカー
業務内容 【業務内容】
◇自分たち価値を高める為に現状に妥協することなく、更に専門性を高めることを目標に置き業務を行っています。

◇共通業務
・逸脱発生時の対応
・報告書の作成
・非ルーチン試験の管理、対応の実施
・検査手順書の作成、改訂
・測定機器の管理・校正
・査察対応、ISOとの適合性確認

◇培養関連業
・滅菌条件バリデーションを実施する。
・滅菌保証の為、バイオバーデン測定、滅菌抵抗性試験、環境微生物試験などを実施する。
・バイオバーデンをISO要求通りに測定するためのポイントの設定やクリーンルームの清浄度を測定管理を行う。
◇理化学関連業務
・新規理化学試験の測定条件を設定する。
・ガスクロ、液クロ等による出荷判定のバリデーションを行う。

【年収】
500万~
求める経験 【必須項目】
・生物学、理化学分析の基礎知識がある方
  
【希望スキル等】
・医薬品、医療機器の製造所において滅菌業務の経験がある方
・滅菌バリデーションに関する知識のある方
・医薬品、医療機器の製造所においてクリーンルームの環境管理の経験のある方
・微生物(細菌、真菌)の培養や同定試験の経験がある方
・理化学分析(ガスクロや液クロなど)の経験のある方
語学力 英語力:初級, TOEIC:500
勤務地
静岡県
年収 500万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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