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Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪)  /  パレクセル・インターナショナル株式会社

ジョブNo.NJB2035596
職種 Senior Statistical Programmer / シニア SASプログラマー(東京 or 大阪)
社名 パレクセル・インターナショナル株式会社
業務内容 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査・リアルワールドデータ等のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。
また、臨床試験進捗を考慮したプログラミング・解析業務のタイムラインとマイルストーンを計画し、実施において関係者との調整を諮ります。
具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。
・DM用各種リストの作成
・SDTM、ADaMの作成
・手順書の作成
・解析結果(Table、Figure、List)の作成など
※必要に応じ、クライアントとの会議に参加し、臨床データマネジメント・プログラミング・解析業務に関するニーズ、問題点につき話し合い、計画を立てます。

Deliver best value and high quality service.
Check own work in an ongoing way to ensure first time quality.
Use efficient programming techniques to produce/QC derived datasets (e.g. SDTM ADaM) tables figures and data listings.
Produce/QC dataset specifications and other process supporting documents and submission documentation.
Ensure quality control (QC) is performed on all process and technical activities related to derived dataset table data listing and figure programming in accordance with corporate quality standards
SOPs/Guidelines ICH GCP and/or other international regulatory requirements.
求める経験 必要条件
■SASプログラミング経験5年以上、お持ちの方

<尚可経験・スキル>
■製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。
■CDISCデータ作成の知識/業務経験
■Unix SASの知識/業務経験
■プロジェクトマネジメントの経験
■クライアントとの交渉経験
■英語でコミュニケーションのとれる方。(資格不問)(SOP,テンプレートおよびトレーニングは原則,英語)。

・ Excellent analytical skills.
・ Proficiency in SAS.
・ Extensive knowledge and understanding of the programming and reporting process.
・ Knowledge of SOPs/Guidelines ICH GCP and any other applicable local and international regulations such as 21 CFR Part 11.
・ Ability to learn new systems and function in an evolving technical environment.
・ Strong project management skills.
・ Strong organizational skills ability to manage competing priorities and flexibility to change.
・ Attention to detail.
・ Ability to successfully lead a global team.
・ Work effectively in a quality focused environment.
・ Effective time management in order to meet daily metrics or team objectives.
・ Show commitment to and perform consistently high quality work.
・ Business/operational skills that include customer focus commitment to quality management and problem solving.
・ Demonstrate commitment to refine quality processes.
・ Good presentation skills.
・ Good business awareness/business development skills (including financial awareness).
語学力 英語力:中級
勤務地
東京都 大阪府
年収 600万円 - 800万円
雇用形態 無期雇用

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