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品質保証部門立ち上げメンバー(GMP)  /  株式会社糖鎖工学研究所

ジョブNo.NJB2046379
職種 品質保証部門立ち上げメンバー(GMP)
社名 株式会社糖鎖工学研究所
業務内容 品質管理(保証)部門の立ち上げメンバーとして参画いただきます。

【仕事内容】
・バイオ医薬品製造に関する、GMPに基づいた品質保証及び品質管理業務を行っていただきます。
・部門立ち上げの為、立ち上げメンバーとして環境構築・仕組みづくりに携わっていただきます。
・HPLCによる分析法バリデーション業務
・製品評価、分析などの実験業務
・品質マニュアル、各種規定・手順書等の整備、書類作成
・関連文書の管理業務
・製造記録書や各種記録書等のレビュー、実地調査、現場の立会い、作業試験の監督 等
求める経験 【必須】
・GMP対応での品質保証の業務経験がある
・実験(分析試験)業務と文書作成業務の両方の実務経験がある
・チームマネジメント、プロジェクトマネジメントの経験がある

【歓迎】
・製薬企業にて品質保証の業務経験がある
・レギュレーション対応の組織立ち上げに関わった経験がある
・ピープルマネジメント経験(マネージャー/課長職以上)がある
・バイオ医薬品の取り扱い経験がある
語学力 英語力:不問
勤務地
京都府
年収 600万円 - 700万円
雇用形態 無期雇用

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