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【本社】安全性情報管理システムの運用管理業務(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)  /  非公開

ジョブNo.NJB2047719
職種 【本社】安全性情報管理システムの運用管理業務(勤務場所:本社 東京都千代田区大手町)
社名 非公開
業務内容 ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務)
・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応
・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む)
求める経験 【職務経験】
・安全性情報管理システムの導入・運用経験
・CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験

【必要な能力】
・グループ会社業務担当者(海外含む)、サプライヤ(海外含む)、CROと業務要件(新規あるいは不具合)を整理しシステム化要求・仕様を提案・合意に向けて調整する能力。また仕様通りに期日までにシステムへ実装するファシリテーション能力
・調整・推進に必要なコミュニケーション能力(案件の規模・複雑性に応じた資料作成、電話会議等による説明・調整、メール連絡、など)

【優遇されるスキル・経験】
・市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験
・安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験
・米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する
語学力 英語力:中級, TOEIC:860
勤務地
東京都
年収 500万円 - 1200万円
雇用形態 無期雇用

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