医療機器臨床開発職 / 大手日系メーカー
ジョブNo.NJB2044017
| 職種 | 医療機器臨床開発職 |
|---|---|
| 社名 | 大手日系メーカー |
| 業務内容 |
1. 医療機器臨床研究の企画・立案.・推進 2. 新規導入を検討する医療機器の薬事承認・保険取得支援、臨床評価（PMDAの対応を含む） |
| 求める経験 | 【必須】 以下のいずれかの経験を有する ・省令GCPに基づく治験（医薬品または医療機器）のモニター経験（３年以上）を有する ・省令GCPに基づく治験の立案・実施・集約に関わった経験を有する ・人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（臨床研究に関する倫理指針/疫学研究に関する倫理指針を含む）に基づく臨床試験/研究の経験を有する ・医療機器臨床試験/研究のモニター経験を有する ・PMDAとの臨床要否相談やプロトコル相談等の対応経験を有する 【以下の経験等があるとより望ましい】 ・医療機器に関する薬機法の知識を有する ・臨床試験/研究実施計画書の作成経験を有する ・PubMed等を用いた文献検索が出来る ・クリニカル/リサーチクエスチョンの設定が出来る |
| 語学力 | 英語力：初級 |
| 勤務地 |
東京都
|
| 年収 | 500万円 - 950万円 |
| 雇用形態 | 無期雇用 |
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