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【エンジニアリング(QC機器担当)】FBRI 細胞療法研究開発センター CMOディビジョンエンジニアリンググループ 技術員  /  公益財団法人 神戸医療産業都市推進機構

ジョブNo.NJB2041822
職種 【エンジニアリング(QC機器担当)】FBRI 細胞療法研究開発センター CMOディビジョンエンジニアリンググループ 技術員
社名 公益財団法人 神戸医療産業都市推進機構
業務内容 ■再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の品質試験に使用する機器等の点検(クリーンルーム(CPC)内での作業を含む)
・品質試験に使用する機器 のQualification(適格性評価)およびメンテナンス(故障時の1次対処を含む)の計画書・報告書作成、実施および管理(業者とのスケジュール調整、現場管理等を含む)
・その他、外部業者等との調整、衛生指導
求める経験 <必須な経験・スキル等>
・工業系専門学校、大学理工系学部卒以上
・GMP、GLP等、日本の医薬品医療機器等法下での製造機器・設備の設置、
保守業務の経験
・英語の取扱い説明書、手順書が読める程度の語学スキル

<望ましい経験・スキル等>
・医薬品工場におけるエンジニアリング業務の経験・
プレートリーダー、フローサイトメーター、リアルタイムPCR、インキュベーター、
全自動微生物培養検出装置、液体窒素タンク等の温度コントローラーに関する知識、
使用経験、あるいはメンテナンス経験
・GMPに準拠した設備・機器の保守、整備に関する計画書や報告書の作成経験
・Qualification(各種適格性評価(IQ/OQ/PQ))の計画書や報告書の作成経験
・機器の保守や整備マニュアルを作成できる方
・クリーンルーム内(特にグレードB以上)における作業の経験
・外部業者・他部門と円滑にコミュニケーションができる方
・測定機器を用いた計測業務の経験
語学力 英語力:不問
勤務地
兵庫県
年収 400万円 - 600万円
雇用形態 有期雇用

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