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Quality Assurance  /  非公開

ジョブNo.NJB2022455
職種 Quality Assurance
社名 非公開
業務内容 ■国内製造所における品質保証業務
マネージャーの下で厚生労働省令及びQMSに基づく品質保証業務
・苦情品の原因調査
・顧客コミュニケーション用の情報提供
・製品品質にかかわる品質保証業務の遂行と関連部門との協業(海外製造所、国内安全管理部門、国内マーケティング部門など)
・国内製造所における品質保証体制の確立、維持及び管理
・国内製造所における高度管理医療機器等販売業及び医薬品卸売販売業に係る業務の管理及び業態維持
・高度管理医療機器等販売業及び医薬品卸売販売業の定期更新及び変更管理に係る業務(監査対応、手順書、記録類の整備)
・高度管理医療機器等販売業及び医薬品卸売販売業の業務管理
求める経験 【必須】
・薬剤師であること
・品質保証業務、安全管理業務または薬事関連業務の経験があること
・ISO13485又はISO9001の基礎的な知識
・PC関連の基礎(Word Excel Outlook PPTなど)

【歓迎】
・医療機器または医薬品製造関連業務における3年以上の就業経験があれば尚可
・QMS文書および業務標準手順書等の作成・改訂経験があれば尚可
語学力 英語力:初級
勤務地
東京都
年収 760万円 - 1018万円
雇用形態 無期雇用

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