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医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.08-51068204
職種 医薬品品質保証業務のマネジメントもしくは業務推進
社名 協和キリン株式会社
業務内容 医薬品の品質保証業務。高品質な医薬品を国内外へ提供するための業務または業務推進、海外対応。
【具体的には】
・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定
・逸脱/変更/CAPAの管理業務
・品質情報への対応
・外部製造所の管理
・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等)
・当局査察対応
・新製品導入やグローバル対応のための改善、等
■所属:宇部工場 品質保証部
※宇部工場は、経口固形製剤の専用工場で、最新のエンジニアリング技術を導入した最先端の大量生産型自動化工場です。主な製造品目は、高血圧症・狭心症治療剤「コニールR」、アレルギー性疾患治療剤「アレロックODR」、消化管運動改善剤「ナウゼリンR」、経口黄体ホルモン製剤「ヒスロンR」などです。
求める経験 【必須要件】
■薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上
■医薬品業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進をしていた方
■製薬関係経験がありGMPに代表される製造管理、品質管理に関する知識
■英語力(目安TOEIC600点程度以上:海外との業務連携に必要な英語力を有することができるレベル)
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

【歓迎要件】▼日米欧3極のGMPに精通している方
▼経口固形製剤の品質保証業務の経験
勤務地
山口県宇部市
雇用形態 正社員

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