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医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメ  /  協和キリン株式会社

ジョブNo.08-51252707
職種 医薬品の技術移管や変更管理に関するCMCプロジェクトマネジメ
社名 協和キリン株式会社
業務内容 ・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案
・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント
・CMC関連の各種変更(製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など)に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応(申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など)
・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート

【本ポジションの魅力】
同社医薬品の維持・改良のため、委託戦略を中心とした、製品のLife cycle management(LCM)を担う業務です。モノづくりに深く関わりながら、患者様への貢献、会社への貢献を実感できるお仕事です。

【所属部署】
生産本部 CMC開発部
求める経験 【必須要件】
■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方
■マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など
■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル

※同社では、非喫煙者の方を対象としております
https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html
勤務地
東京都千代田区
年収 700万円〜1100万円
雇用形態 正社員

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