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臨床開発企画担当者  /  コアメッド株式会社

ジョブNo.08-51613044
職種 臨床開発企画担当者
社名 コアメッド株式会社
業務内容 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。
【具体的には】
■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成
■規制当局との面談等の出席
■治験相談戦略や資料の作成
■その他各種申請
※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
※モニタリング業務は弊社からCROに委託します。
【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。
求める経験 【必須要件】
以下、いずれかに該当する方
■製薬会社の開発及び研究部門にて臨床企画業務の経験3年以上
■CROにて臨床開発業務の経験3年以上(メディカルライティング、総括報告書作成業務等含む)

※上記はいずれも何かしら承認申請に関わる業務経験を有する方(当局対応、CTD作成への関与等)が対象

【歓迎要件】
▼バイオ医薬品の研究開発経験者
▼英語によるビジネス会話ができる方
▼オンコロジー領域での開発経験者
勤務地
東京都
年収 500万円〜1000万円
雇用形態 正社員

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